Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗОН ПУЛЬС"
№40260661000022741147
🔢 ИНН:
3252007433
🆔 ОГРН:
1153256006034
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249440, Калужская обл, Кировский р-н, г Киров, ул Фурманова, д 6а, а именно:
МНН/ Полное наименование ЛП/ GTIN/ Серия /Дата последней операции/ Количество упаковок/
КО-ТРИМОКСАЗОЛ /КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, 480 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМСТАНДАРТ /4601669016720 /761024 /02.04.2025 1 упаковка;
АМИКАЦИН АМИКАЦИН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 500 МГ, ФЛАКОН ПО 500.000 МИЛЛИГРАММ, РОССИЯ, ПАО КРАСФАРМА 4602521017350 10270325 16.05.2025 2 упаковка;
ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ДАЛЬХИМФАРМ 4602824023300 90524 14.03.2025 1 упаковка;
МОРСКАЯ ВОДА МОРСКАЯ ВОДА РЕНЕВАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ ПОЛОСТИ НОСА, ~, БАЛЛОНЫ ПО 150.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4603988045085 40924 18.04.2025 1 упаковка;
ПОЛИДИГИДРОКСИФЕНИЛЕНТИОСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ ГИПОКСЕН ВАЛЕНТА, КАПСУЛЫ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВАЛЕНТА-ИНТЕЛЛЕКТ 4605080001037 60824 28.03.2025 1 упаковка;
ПАНТОВ МАРАЛА И ИЗЮБРА ЭКСТРАКТ ПАНТОКРИН, ЭКСТРАКТ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ~, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 4605180006826 21023 12.03.2024 1 упаковка;
ЭЗОМЕПРАЗОЛ ЭЗОМЕПРАЗОЛ, КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМПРОЕКТ 4607019013029 10125 23.04.2025 1 упаковка;
ЛОЗАРТАН /ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4610188923303 20225 31.03.2025 1 упаковка;
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ /ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4610226802386 10125 05.05.2025 1 упаковка;
ФЛУОКСЕТИН/ ФЛУОКСЕТИН, КАПСУЛЫ, 20 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4630015111420 100924 04.06.2025 3 упаковки;
ЛАМОТРИДЖИН ЛАМОТРИДЖИН ФТ, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, ООО ФАРМТЕХНОЛОГИЯ 4810183012730 91124 01.04.2025 1 упаковка.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗОН ПУЛЬС" (ИНН: 3252007433)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249440, Калужская обл, Кировский р-н, г Киров, ул Фурманова, д 6а, а именно:
МНН/ Полное наименование ЛП/ GTIN/ Серия /Дата последней операции/ Количество упаковок/
КО-ТРИМОКСАЗОЛ /КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, 480 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМСТАНДАРТ /4601669016720 /761024 /02.04.2025 1 упаковка;
АМИКАЦИН АМИКАЦИН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 500 МГ, ФЛАКОН ПО 500.000 МИЛЛИГРАММ, РОССИЯ, ПАО КРАСФАРМА 4602521017350 10270325 16.05.2025 2 упаковка;
ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ДАЛЬХИМФАРМ 4602824023300 90524 14.03.2025 1 упаковка;
МОРСКАЯ ВОДА МОРСКАЯ ВОДА РЕНЕВАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ ПОЛОСТИ НОСА, ~, БАЛЛОНЫ ПО 150.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4603988045085 40924 18.04.2025 1 упаковка;
ПОЛИДИГИДРОКСИФЕНИЛЕНТИОСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ ГИПОКСЕН ВАЛЕНТА, КАПСУЛЫ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВАЛЕНТА-ИНТЕЛЛЕКТ 4605080001037 60824 28.03.2025 1 упаковка;
ПАНТОВ МАРАЛА И ИЗЮБРА ЭКСТРАКТ ПАНТОКРИН, ЭКСТРАКТ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ~, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 4605180006826 21023 12.03.2024 1 упаковка;
ЭЗОМЕПРАЗОЛ ЭЗОМЕПРАЗОЛ, КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМПРОЕКТ 4607019013029 10125 23.04.2025 1 упаковка;
ЛОЗАРТАН /ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4610188923303 20225 31.03.2025 1 упаковка;
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ /ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4610226802386 10125 05.05.2025 1 упаковка;
ФЛУОКСЕТИН/ ФЛУОКСЕТИН, КАПСУЛЫ, 20 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4630015111420 100924 04.06.2025 3 упаковки;
ЛАМОТРИДЖИН ЛАМОТРИДЖИН ФТ, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, ООО ФАРМТЕХНОЛОГИЯ 4810183012730 91124 01.04.2025 1 упаковка.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.