Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИКС"
№40260661000022869935
🔢 ИНН:
3328411688
🆔 ОГРН:
1033302008728
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 248001, Калужская обл, г Калуга, ул Суворова, д 113 ,
а именно:
МНН/Полное наименование ЛП/ GTIN /Серия /Дата последней операции /Количество упаковок/
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД /ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. /3664798047448/ GV003 /07.02.2025 /1 упаковка;
ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВА ЧАБРЕЦА ТРАВА, ТРАВА ИЗМЕЛЬЧЕННАЯ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА /4601498007340 /860824/ 10.01.2025 /1; СКИПИДАР ЖИВИЧНЫЙ /СКИПИДАРНАЯ МАЗЬ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 200 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА/ 4603905001934/ 50924/ 28.02.2025/ 1 упаковка;
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ /БЕНЗИЛБЕНЗОАТ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 200 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА/ 4603905002757 /50823/ 18.10.2023/ 2 упаковки;
РИБАВИРИН /ДЕВИРС, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 75 МГ/Г, ТУБА ПО 15.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС/ 4607003244170 /Д010030923 /14.05.2024 /1 упаковка;
РИАМИЛОВИР/ ТРИАЗАВИРИН, КАПСУЛЫ, 250 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ /4607069221924/ 1250821 /11.02.2022/ 1; НИКОРАНДИЛ/ КОРДИНИК, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПИК-ФАРМА /4630016120070 /F180824E /19.11.2024 /1 ;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ /ПЕРИНДОПРИЛ ПЛЮС ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 0.625 МГ+2 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА /4660007701742/ 30924/ 24.12.2024 /1 ;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ/ 4680020186128/ 50923/ 27.02.2024 /1 АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ /4680020186128/ 80923 /22.01.2025 /1 упаковка;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ /4680020186142/ 80923/ /22.02.2024/ 2 упаковки.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИКС" (ИНН: 3328411688)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 248001, Калужская обл, г Калуга, ул Суворова, д 113 ,
а именно:
МНН/Полное наименование ЛП/ GTIN /Серия /Дата последней операции /Количество упаковок/
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД /ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. /3664798047448/ GV003 /07.02.2025 /1 упаковка;
ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВА ЧАБРЕЦА ТРАВА, ТРАВА ИЗМЕЛЬЧЕННАЯ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА /4601498007340 /860824/ 10.01.2025 /1; СКИПИДАР ЖИВИЧНЫЙ /СКИПИДАРНАЯ МАЗЬ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 200 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА/ 4603905001934/ 50924/ 28.02.2025/ 1 упаковка;
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ /БЕНЗИЛБЕНЗОАТ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 200 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА/ 4603905002757 /50823/ 18.10.2023/ 2 упаковки;
РИБАВИРИН /ДЕВИРС, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 75 МГ/Г, ТУБА ПО 15.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС/ 4607003244170 /Д010030923 /14.05.2024 /1 упаковка;
РИАМИЛОВИР/ ТРИАЗАВИРИН, КАПСУЛЫ, 250 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ /4607069221924/ 1250821 /11.02.2022/ 1; НИКОРАНДИЛ/ КОРДИНИК, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПИК-ФАРМА /4630016120070 /F180824E /19.11.2024 /1 ;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ /ПЕРИНДОПРИЛ ПЛЮС ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 0.625 МГ+2 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА /4660007701742/ 30924/ 24.12.2024 /1 ;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ/ 4680020186128/ 50923/ 27.02.2024 /1 АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ /4680020186128/ 80923 /22.01.2025 /1 упаковка;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ /4680020186142/ 80923/ /22.02.2024/ 2 упаковки.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.