Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИКС"
№40260661000022870671
🔢 ИНН:
3328411688
🆔 ОГРН:
1033302008728
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249096, Калужская обл, Малоярославецкий р-н, г Малоярославец, ул Парижской Коммуны, д 51 , а именно:
МНН /Полное наименование ЛП /GTIN /Серия /Дата последней операции /Количество упаковок/
МЕТФОРМИН /СИОФОР ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 750 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ /4013054005064/ 41529A/ 05.05.2025/ 1 упаковка;
ПАПАВЕРИН /ПАПАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ /4601669009135 /150821 /28.02.2022/ 1 упаковка;
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД ТРОМБИТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 75 МГ+15.2 МГ, БАНКА ПО 180 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4601669019370 361124 19.06.2025 1 упаковка;
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА ОКТОЛИПЕН, КАПСУЛЫ, 300 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4601669019523 50125 27.06.2025 1 упаковка;
МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН МАГНЕЛИС В6 АКВА, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 10 МГ/МЛ+1 МГ/МЛ, 15 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4601808015744 2102024 20.02.2025 1 упаковка;
АРОНИИ ЧЕРНОПЛОДНОЙ ПЛОДЫ+БАДАНА КОРНЕВИЩА+БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ+БОЯРЫШНИКА ЦВЕТКИ+БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ+ГРИБ БЕРЕЗОВЫЙ+ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВА+ЗВЕРОБОЯ ПРОДЫРЯВЛЕННОГО ТРАВА+КОРИАНДРА ПЛОДЫ+ЛАПЧАТКИ ПРЯМОСТОЯЧЕЙ КОРНЕВИЩА+ЛЕВЗЕИ САФЛОРОВИДНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ+ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ КОРНЕВИЩА И КОРНИ+ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ+ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ТРАВА+РОДИОЛЫ РОЗОВОЙ КОРНЕВИЩА И КОРНИ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+СОЛОДКИ КОРНИ+СОСНЫ КЕДРОВОЙ СИБИРСКОЙ СЕМЕНА+ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ЧЕРЕМУХИ ПЛОДЫ+ШАЛФЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛИСТЬЯ+ШИПОВНИКА ПЛОДЫ+ЭКСТРАКТ ВОДНО-СПИРТОВОЙ "АЛТАЙСКИЙ"+ЭЛЕУТЕРОКОККА КОЛЮЧЕГО КОРНЕВИЩА И КОРНИ АЛТАЙСКИЙ ЭЛИКСИР, ЭЛИКСИР, ~, БУТЫЛЬ ПО 250.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО ФП МЕЛИГЕН 4602957000049 100923 21.11.2023 1 КЛИНДАМИЦИН КЛИНДАГЕЛЬ, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905021475 20924 26.02.2025 1 упаковка;
ДЕЗЛОРАТАДИН ЭРИТАДИН, СИРОП, 0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 60.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905021536 20824 23.04.2025 1 упаковка; ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ХОНДРОИТИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905022090 21224 10.06.2025 1 упаковка;
ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ ПРОСТАТЕКС, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 10 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ГЕРОФАРМ 4607008362275 37092024 25.12.2024 1 упаковка;
НЕБИВОЛОЛ НЕБИВОЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4630015114599 30225 02.07.2025 1 упаковка;
КАРВЕДИЛОЛ КАРВЕДИЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, OOO ОЗОН 4660153657597 10125 03.06.2025 1 упаковка;
КАРВЕДИЛОЛ КАРВЕДИЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, OOO ОЗОН 4660153657597 10125 02.07.2025 1 упаковка;
ГИМЕКРОМОН ХОЛИКРОН, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4660153658174 130225 30.05.2025 1 упаковка;
РИВАРОКСАБАН РИВАРОКСАБАН - ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 7 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4670033325010 Р1800225 15.04.2025 1 упаковка;
РИВАРОКСАБАН РИВАРОКСАБАН - ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 7 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4670033325041 Р1900624 19.03.2025 1 упаковка;
РИВАРОКСАБАН РИВАРОКСАБАН - ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 7 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4670033325072 Р2000324 15.04.2025 1 упаковка;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186128 80923 19.04.2024 1 упаковка;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186128 80923 24.09.2024 2 АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186142 80923 21.02.2024 2 АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186142 80923 23.07.2024 2 СИМЕТИКОН ГАСТОМИЗАН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020189105 80924 25.02.2025 2 упаковки.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИКС" (ИНН: 3328411688)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249096, Калужская обл, Малоярославецкий р-н, г Малоярославец, ул Парижской Коммуны, д 51 , а именно:
МНН /Полное наименование ЛП /GTIN /Серия /Дата последней операции /Количество упаковок/
МЕТФОРМИН /СИОФОР ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 750 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ /4013054005064/ 41529A/ 05.05.2025/ 1 упаковка;
ПАПАВЕРИН /ПАПАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ /4601669009135 /150821 /28.02.2022/ 1 упаковка;
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД ТРОМБИТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 75 МГ+15.2 МГ, БАНКА ПО 180 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4601669019370 361124 19.06.2025 1 упаковка;
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА ОКТОЛИПЕН, КАПСУЛЫ, 300 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4601669019523 50125 27.06.2025 1 упаковка;
МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН МАГНЕЛИС В6 АКВА, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 10 МГ/МЛ+1 МГ/МЛ, 15 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4601808015744 2102024 20.02.2025 1 упаковка;
АРОНИИ ЧЕРНОПЛОДНОЙ ПЛОДЫ+БАДАНА КОРНЕВИЩА+БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ+БОЯРЫШНИКА ЦВЕТКИ+БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ+ГРИБ БЕРЕЗОВЫЙ+ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВА+ЗВЕРОБОЯ ПРОДЫРЯВЛЕННОГО ТРАВА+КОРИАНДРА ПЛОДЫ+ЛАПЧАТКИ ПРЯМОСТОЯЧЕЙ КОРНЕВИЩА+ЛЕВЗЕИ САФЛОРОВИДНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ+ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ КОРНЕВИЩА И КОРНИ+ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ+ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ТРАВА+РОДИОЛЫ РОЗОВОЙ КОРНЕВИЩА И КОРНИ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+СОЛОДКИ КОРНИ+СОСНЫ КЕДРОВОЙ СИБИРСКОЙ СЕМЕНА+ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ЧЕРЕМУХИ ПЛОДЫ+ШАЛФЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛИСТЬЯ+ШИПОВНИКА ПЛОДЫ+ЭКСТРАКТ ВОДНО-СПИРТОВОЙ "АЛТАЙСКИЙ"+ЭЛЕУТЕРОКОККА КОЛЮЧЕГО КОРНЕВИЩА И КОРНИ АЛТАЙСКИЙ ЭЛИКСИР, ЭЛИКСИР, ~, БУТЫЛЬ ПО 250.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО ФП МЕЛИГЕН 4602957000049 100923 21.11.2023 1 КЛИНДАМИЦИН КЛИНДАГЕЛЬ, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905021475 20924 26.02.2025 1 упаковка;
ДЕЗЛОРАТАДИН ЭРИТАДИН, СИРОП, 0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 60.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905021536 20824 23.04.2025 1 упаковка; ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ХОНДРОИТИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905022090 21224 10.06.2025 1 упаковка;
ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ ПРОСТАТЕКС, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 10 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ГЕРОФАРМ 4607008362275 37092024 25.12.2024 1 упаковка;
НЕБИВОЛОЛ НЕБИВОЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4630015114599 30225 02.07.2025 1 упаковка;
КАРВЕДИЛОЛ КАРВЕДИЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, OOO ОЗОН 4660153657597 10125 03.06.2025 1 упаковка;
КАРВЕДИЛОЛ КАРВЕДИЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, OOO ОЗОН 4660153657597 10125 02.07.2025 1 упаковка;
ГИМЕКРОМОН ХОЛИКРОН, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4660153658174 130225 30.05.2025 1 упаковка;
РИВАРОКСАБАН РИВАРОКСАБАН - ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 7 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4670033325010 Р1800225 15.04.2025 1 упаковка;
РИВАРОКСАБАН РИВАРОКСАБАН - ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 7 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4670033325041 Р1900624 19.03.2025 1 упаковка;
РИВАРОКСАБАН РИВАРОКСАБАН - ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 7 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4670033325072 Р2000324 15.04.2025 1 упаковка;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186128 80923 19.04.2024 1 упаковка;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+4 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186128 80923 24.09.2024 2 АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186142 80923 21.02.2024 2 АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ ПАРНАВЕЛ АМЛО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020186142 80923 23.07.2024 2 СИМЕТИКОН ГАСТОМИЗАН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020189105 80924 25.02.2025 2 упаковки.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.