В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249201, Калужская обл, Бабынинский р-н, поселок Воротынск, ул Березовая, д 7 , а именно:
МНН /Полное наименование ЛП/ GTIN /Серия /Дата последней операции /Количество упаковок/
1)ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВА /ДУШИЦЫ ТРАВА, ТРАВА ПОРОШОК, ~, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, ООО ФИРМА ЗДОРОВЬЕ /4601214001546 /30923/ 10.12.2024/ 2 УПАКОВКИ;
2)НИТРОКСОЛИН /НИТРОКСОЛИН-УБФ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ/ 4603179000107 /910922/ 02.06.2023 /1 УПАКОВКА;
3)АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ /УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ-УБФ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ/ 4603179003900/ 650923/ 26.12.2023 1/ УПАКОВКА;
4)АММОНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ БЕНЗОАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ /МИКСТУРА ОТ КАШЛЯ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ СУХАЯ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 150 МГ+300 МГ+300 МГ+150 МГ+45 МГ, ПАКЕТ ПО 1.700 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА /4603905003488 /60824 /28.02.2025/ 6 УПАКОВОК;
5)КАМФОРА КАМФОРНЫЙ СПИРТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО БЭГРИФ 4606683002513/ 11123/ 12.04.2024/ 1 УПАКОВКА;
6)СОТАЛОЛ/ СОТАГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 80 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д./ 4650069870302 /NH12290923 /07.11.2023 /2 УПАКОВКИ;
7)МЕТОПРОЛОЛ/ БЕТАЛОК ЗОК, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ШВЕЦИЯ, АСТРАЗЕНЕКА АБ/ 4670012610854/ 9310923 /27.08.2024 / 1 УПАКОВКА;
8)ВОДОРОДА ПЕРОКСИД /ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/ 4813331000023 /2420824/ 10.10.2024 / 1 УПАКОВКА;
9)ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ /ИБУКЛИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 400 МГ+325 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. /18901148200521 /V2101668/ 04.09.2022 /1 УПАКОВКА;
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Слащева Елена Викторовна (ИНН: 400100834032)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249201, Калужская обл, Бабынинский р-н, поселок Воротынск, ул Березовая, д 7 , а именно:
МНН /Полное наименование ЛП/ GTIN /Серия /Дата последней операции /Количество упаковок/
1)ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВА /ДУШИЦЫ ТРАВА, ТРАВА ПОРОШОК, ~, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, ООО ФИРМА ЗДОРОВЬЕ /4601214001546 /30923/ 10.12.2024/ 2 УПАКОВКИ;
2)НИТРОКСОЛИН /НИТРОКСОЛИН-УБФ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ/ 4603179000107 /910922/ 02.06.2023 /1 УПАКОВКА;
3)АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ /УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ-УБФ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ/ 4603179003900/ 650923/ 26.12.2023 1/ УПАКОВКА;
4)АММОНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ БЕНЗОАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ /МИКСТУРА ОТ КАШЛЯ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ СУХАЯ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 150 МГ+300 МГ+300 МГ+150 МГ+45 МГ, ПАКЕТ ПО 1.700 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА /4603905003488 /60824 /28.02.2025/ 6 УПАКОВОК;
5)КАМФОРА КАМФОРНЫЙ СПИРТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО БЭГРИФ 4606683002513/ 11123/ 12.04.2024/ 1 УПАКОВКА;
6)СОТАЛОЛ/ СОТАГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 80 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д./ 4650069870302 /NH12290923 /07.11.2023 /2 УПАКОВКИ;
7)МЕТОПРОЛОЛ/ БЕТАЛОК ЗОК, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ШВЕЦИЯ, АСТРАЗЕНЕКА АБ/ 4670012610854/ 9310923 /27.08.2024 / 1 УПАКОВКА;
8)ВОДОРОДА ПЕРОКСИД /ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/ 4813331000023 /2420824/ 10.10.2024 / 1 УПАКОВКА;
9)ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ /ИБУКЛИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 400 МГ+325 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. /18901148200521 /V2101668/ 04.09.2022 /1 УПАКОВКА;
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.