В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249180, Калужская обл, Жуковский р-н, село Высокиничи, ул Александра Невского, д 14 ,
а именно:
МНН /Полное наименование ЛП/GTIN/ Серия /Дата последней операции /Количество упаковок:
1)ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА /ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА /4603905012909/ 81123/ 19.12.2023 /16 УПАКОВОК;
2)НИТРОФУРАЛ /ФУРАЦИЛИН, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ, УПАКОВКИ БЕЗЪЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ /4604060001753/ 180225 /20.05.2025/ 1 УПАКОВКА;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ДАЛЬНЕВА, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО КРКА-РУС/ 4610017702727/ 18770923/ 19.03.2025/ 2 УПАКОВКИ.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОЛТУНОВА ОЛЬГА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 400701258270)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249180, Калужская обл, Жуковский р-н, село Высокиничи, ул Александра Невского, д 14 ,
а именно:
МНН /Полное наименование ЛП/GTIN/ Серия /Дата последней операции /Количество упаковок:
1)ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА /ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА /4603905012909/ 81123/ 19.12.2023 /16 УПАКОВОК;
2)НИТРОФУРАЛ /ФУРАЦИЛИН, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ, УПАКОВКИ БЕЗЪЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ /4604060001753/ 180225 /20.05.2025/ 1 УПАКОВКА;
АМЛОДИПИН+ПЕРИНДОПРИЛ /ДАЛЬНЕВА, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+8 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО КРКА-РУС/ 4610017702727/ 18770923/ 19.03.2025/ 2 УПАКОВКИ.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.