Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ПромедФарма"
№40260661000022893798
🔢 ИНН:
4011019040
🆔 ОГРН:
1064011027002
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
27.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249096, Калужская обл, Малоярославецкий р-н, г Малоярославец, ул С.Беляева, д 3 ,
а именно:
МНН /Полное наименование ЛП /GTIN /Серия/ Дата последней операции/ Количество упаковок/
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ /ХОНДРОИТИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905022090 /21224/ 14.04.2025/ 4 УПАКОВКИ;
ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ПОЛИВИНИЛОВЫЙ СПИРТ] ЙОДИНОЛ, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905024704 120625 16.07.2025 3 УПАКОВКИ;
БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН ФУКОРЦИН, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 8 МГ+78 МГ+39 МГ+4 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД 4603933013435 30425 16.05.2025 1 УПАКОВКА;
КАМФОРА КАМФОРНЫЙ СПИРТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФЛОРА КАВКАЗА 4606367003492 80225 09.06.2025 1
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ КОРВАЛОЛ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 1.42 МГ+18.26 МГ+20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФЛОРА КАВКАЗА 4606367004178 170525 27.05.2025 4
НАТРИЯ ХЛОРИД НАТРИЯ ХЛОРИД, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 9 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА 4607005933652 280424 29.05.2024 1 УПАКОВКА;
АЗИТРОМИЦИН СУМАМЕД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 125 МГ, БЛИСТЕР ПО 6 ШТ, ХОРВАТИЯ, ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О. 4630013792775 786074 22.07.2025 1 СЕМАГЛУТИД ИНСУДАЙВ, РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1.34 МГ/МЛ, ШПРИЦ-РУЧКА ПО 3.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ПСК ФАРМА 4680068453756 30225 30.05.2025 1 ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН-СЗ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 80 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА 4690655027369 120923 09.07.2024 1 УПАКОВКА;
РИВАРОКСАБАН РИВАКСОРЕД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. 8901148265820 B2403808 14.07.2025 1 УПАКОВКА.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ПромедФарма" (ИНН: 4011019040)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: 249096, Калужская обл, Малоярославецкий р-н, г Малоярославец, ул С.Беляева, д 3 ,
а именно:
МНН /Полное наименование ЛП /GTIN /Серия/ Дата последней операции/ Количество упаковок/
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ /ХОНДРОИТИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905022090 /21224/ 14.04.2025/ 4 УПАКОВКИ;
ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ПОЛИВИНИЛОВЫЙ СПИРТ] ЙОДИНОЛ, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4603905024704 120625 16.07.2025 3 УПАКОВКИ;
БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН ФУКОРЦИН, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 8 МГ+78 МГ+39 МГ+4 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД 4603933013435 30425 16.05.2025 1 УПАКОВКА;
КАМФОРА КАМФОРНЫЙ СПИРТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФЛОРА КАВКАЗА 4606367003492 80225 09.06.2025 1
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ КОРВАЛОЛ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 1.42 МГ+18.26 МГ+20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФЛОРА КАВКАЗА 4606367004178 170525 27.05.2025 4
НАТРИЯ ХЛОРИД НАТРИЯ ХЛОРИД, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 9 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА 4607005933652 280424 29.05.2024 1 УПАКОВКА;
АЗИТРОМИЦИН СУМАМЕД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 125 МГ, БЛИСТЕР ПО 6 ШТ, ХОРВАТИЯ, ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О. 4630013792775 786074 22.07.2025 1 СЕМАГЛУТИД ИНСУДАЙВ, РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1.34 МГ/МЛ, ШПРИЦ-РУЧКА ПО 3.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ПСК ФАРМА 4680068453756 30225 30.05.2025 1 ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН-СЗ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 80 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА 4690655027369 120923 09.07.2024 1 УПАКОВКА;
РИВАРОКСАБАН РИВАКСОРЕД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. 8901148265820 B2403808 14.07.2025 1 УПАКОВКА.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.