Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН-ФАРМ"
№40260661000023002070
🔢 ИНН:
7117502407
🆔 ОГРН:
1127154010257
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.09.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: Калужская обл, Козельский р-н, г Сосенский, ул Ломоносова, д 24, а именно:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
КО-ТРИМОКСАЗОЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 48 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4601669002136 30823 45639 1
ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4610226800054 510624 45630 1
АМЛОДИПИН АМЛОДИПИН, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, OOO ОЗОН 4630015114469 130325 45805 2
ВИЛДАГЛИПТИН ГАЛВУС, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ШВЕЙЦАРИЯ, НОВАРТИС ФАРМА АГ 4650069870111 NK14441023 45360 1
УМИФЕНОВИР УМИФЕНОВИР, КАПСУЛЫ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4660153656293 10125 45832 1
ТИЛОРОН ТИЛОРАМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 125 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 6 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020180379 20124 45598 1
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ, ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 187.5 МГ+250 МГ+106.5 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 8 ШТ, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ЛТД. 5000158071438 AGT234 45667 1
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН МИДОКАЛМ-РИХТЕР, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ+2.5 МГ/МЛ, 5 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 5997001371633 A39005 45439 1
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН-ФАРМ" (ИНН: 7117502407)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: Калужская обл, Козельский р-н, г Сосенский, ул Ломоносова, д 24, а именно:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
КО-ТРИМОКСАЗОЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 48 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4601669002136 30823 45639 1
ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4610226800054 510624 45630 1
АМЛОДИПИН АМЛОДИПИН, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, OOO ОЗОН 4630015114469 130325 45805 2
ВИЛДАГЛИПТИН ГАЛВУС, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ШВЕЙЦАРИЯ, НОВАРТИС ФАРМА АГ 4650069870111 NK14441023 45360 1
УМИФЕНОВИР УМИФЕНОВИР, КАПСУЛЫ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4660153656293 10125 45832 1
ТИЛОРОН ТИЛОРАМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 125 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 6 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4680020180379 20124 45598 1
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ, ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 187.5 МГ+250 МГ+106.5 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 8 ШТ, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ЛТД. 5000158071438 AGT234 45667 1
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН МИДОКАЛМ-РИХТЕР, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ+2.5 МГ/МЛ, 5 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 5997001371633 A39005 45439 1
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.