Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН-ФАРМ"
№40260661000023002777
🔢 ИНН:
7117502407
🆔 ОГРН:
1127154010257
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.09.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу:Калужская обл, г Обнинск, ул Гагарина, д 35б ,
а именно:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
РИВАРОКСАБАН КСАРЕЛТО, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БАЙЕР АГ 4008500017555 BXK2774 45497 3
ФЛУОКСЕТИН ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР, КАПСУЛЫ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО БАУШ ХЕЛС 4607013581258 G09198 45497 1
АЗИТРОМИЦИН АЗИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ
АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ+ХЛОРТАЛИДОН ЭДАРБИ КЛО, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ+12.5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ
ГЛИКЛАЗИД ГЛИКЛАЗИД МВ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 60 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ
ТАМОКСИФЕН ТАМОКСИФЕН, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ
ГЕСТОДЕН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ ЛИНДИНЕТ 20, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 0.075 МГ+0.02 МГ, БЛИСТЕР ПО 21 ШТ
АЛБЕНДАЗОЛ НЕМОЗОЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 400 МГ, БЛИСТЕР ПО 1 ШТ
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН-ФАРМ" (ИНН: 7117502407)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу:Калужская обл, г Обнинск, ул Гагарина, д 35б ,
а именно:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
РИВАРОКСАБАН КСАРЕЛТО, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БАЙЕР АГ 4008500017555 BXK2774 45497 3
ФЛУОКСЕТИН ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР, КАПСУЛЫ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО БАУШ ХЕЛС 4607013581258 G09198 45497 1
АЗИТРОМИЦИН АЗИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ
АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ+ХЛОРТАЛИДОН ЭДАРБИ КЛО, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ+12.5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ
ГЛИКЛАЗИД ГЛИКЛАЗИД МВ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 60 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ
ТАМОКСИФЕН ТАМОКСИФЕН, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ
ГЕСТОДЕН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ ЛИНДИНЕТ 20, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 0.075 МГ+0.02 МГ, БЛИСТЕР ПО 21 ШТ
АЛБЕНДАЗОЛ НЕМОЗОЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 400 МГ, БЛИСТЕР ПО 1 ШТ
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.