Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН-ФАРМ"
№40260661000023003425
🔢 ИНН:
7117502407
🆔 ОГРН:
1127154010257
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.09.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарс... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: Калужская обл, г Калуга, ул Малоярославецкая, д 6 ,
а именно:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ЭНАЛАПРИЛ ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. 7622436117416 PG0518 45810 1
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН-ФАРМ" (ИНН: 7117502407)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из выгрузки данных ООО "Оператор-ЦРПТ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 12.08.2026, установлено наличие "зависших" остатков лекарственных препаратов (ЛП), которые числятся на балансе организации по адресу: Калужская обл, г Калуга, ул Малоярославецкая, д 6 ,
а именно:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ЭНАЛАПРИЛ ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. 7622436117416 PG0518 45810 1
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также, возможно, наличие ЛП с истершим сроком годности, может быть, связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.