Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-КЛАСС"
№40260661000023076619
🔢 ИНН:
4028039020
🆔 ОГРН:
1074028001365
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.09.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки по сроку годности» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком к... Еще...
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки по сроку годности» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации:
Адрес
МНН
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Тип срока годности
Остатки, уп.
248021, Калужская обл, г Калуга, ул Глаголева, д 8
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
Артикаин ДФ
04640089160026
2407F1048
01.07.2026
Просрочено
1
Наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе отпуск лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-КЛАСС" (ИНН: 4028039020)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки по сроку годности» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации:
Адрес
МНН
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Тип срока годности
Остатки, уп.
248021, Калужская обл, г Калуга, ул Глаголева, д 8
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
Артикаин ДФ
04640089160026
2407F1048
01.07.2026
Просрочено
1
Наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе отпуск лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.