Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Гис ФАРМ"
№411902154892

🔢 ИНН:	4105043383
🆔 ОГРН:	1144177000010
📍 Адрес:	684005, Камчатский край, г.Елизово, ул.Осипенко, д.18
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Гис ФАРМ" (ИНН: 4105043383) , адрес: 684005, Камчатский край, г.Елизово, ул.Осипенко, д.18

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса осуществления деятельности 2. у ООО «ГиС ФАРМ» отсутствует документ, подтверждающий соответствие установленным требованиям помещений по адресу осуществления фармацевтической деятельности 3. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением заведующей аптечной организацией Сакаевой Ольги Андреевны (приказ о переводе на должность от 05.05.2017 №19) отсутствует сертификат специалиста (сертификат А №3094450 действителен до 30.04.2018). 4. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением на момент проверки у Сакаевой Ольги Андреевны срок прохождения повышения квалификации специалистов с фармацевтическим составляет более 5 лет (свидетельство о повышении квалификации от 2013 г, период прохождения повышения квалификации с 01.04.2013 по 30.04.2013). 5. в холодильном шкафу аптечного пункта с режимом хранения 8- 15о рядом с другими препаратами, предназначенными для реализации, осуществляется хранение с 07.01.2019 при температуре от 10о до 12оС 18 флаконов лекарственного препарата «Пертуссин, сироп для приема внутрь 100 г», производитель ОАО «Самарамедпром», серия 1091117, на упаковке которого указано требование о хранении данного препарата при температуре от 12о до 15оС. Температура хранения лекарственного препарата определена на основании записей в Журнале учета температурного режима холодильного оборудования ООО «ГиС ФАРМ».6. хранятся для последующей реализации недоброкачественные медицинские изделия: «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая «СФ-Асептика», производства ООО «М.К.Асептика», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, в количестве10 шт.

Нарушенный правовой акт:

ст. 38 Федерального закона 323-ФЗ
подпункт «а», "и", "м", "г", "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081
пункт 32 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н
часть 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	684000, Камчатский край, г.Елизово, ул.Завойко, д.2 (Центральный рынок ООО "Дельта", торговое место № 5/2)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	684005, Камчатский край, г.Елизово, ул.Осипенко, д.18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	14.01.2019 18:03:00
Место составления акта о проведении КНМ	684005, Камчатский край, г.Елизово, ул. Завойко, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	21.01.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Сакаева О.А.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	заведующая аптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	акт подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федулеева М.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чистякова В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса осуществления деятельности 2. у ООО «ГиС ФАРМ» отсутствует документ, подтверждающий соответствие установленным требованиям помещений по адресу осуществления фармацевтической деятельности 3. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением заведующей аптечной организацией Сакаевой Ольги Андреевны (приказ о переводе на должность от 05.05.2017 №19) отсутствует сертификат специалиста (сертификат А №3094450 действителен до 30.04.2018). 4. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением на момент проверки у Сакаевой Ольги Андреевны срок прохождения повышения квалификации специалистов с фармацевтическим составляет более 5 лет (свидетельство о повышении квалификации от 2013 г, период прохождения повышения квалификации с 01.04.2013 по 30.04.2013). 5. в холодильном шкафу аптечного пункта с режимом хранения 8- 15о рядом с другими препаратами, предназначенными для реализации, осуществляется хранение с 07.01.2019 при температуре от 10о до 12оС 18 флаконов лекарственного препарата «Пертуссин, сироп для приема внутрь 100 г», производитель ОАО «Самарамедпром», серия 1091117, на упаковке которого указано требование о хранении данного препарата при температуре от 12о до 15оС. Температура хранения лекарственного препарата определена на основании записей в Журнале учета температурного режима холодильного оборудования ООО «ГиС ФАРМ».6. хранятся для последующей реализации недоброкачественные медицинские изделия: «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая «СФ-Асептика», производства ООО «М.К.Асептика», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, в количестве10 шт.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса осуществления деятельности 2. у ООО «ГиС ФАРМ» отсутствует документ, подтверждающий соответствие установленным требованиям помещений по адресу осуществления фармацевтической деятельности 3. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением заведующей аптечной организацией Сакаевой Ольги Андреевны (приказ о переводе на должность от 05.05.2017 №19) отсутствует сертификат специалиста (сертификат А №3094450 действителен до 30.04.2018). 4. у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением на момент проверки у Сакаевой Ольги Андреевны срок прохождения повышения квалификации специалистов с фармацевтическим составляет более 5 лет (свидетельство о повышении квалификации от 2013 г, период прохождения повышения квалификации с 01.04.2013 по 30.04.2013). 5. в холодильном шкафу аптечного пункта с режимом хранения 8- 15о рядом с другими препаратами, предназначенными для реализации, осуществляется хранение с 07.01.2019 при температуре от 10о до 12оС 18 флаконов лекарственного препарата «Пертуссин, сироп для приема внутрь 100 г», производитель ОАО «Самарамедпром», серия 1091117, на упаковке которого указано требование о хранении данного препарата при температуре от 12о до 15оС. Температура хранения лекарственного препарата определена на основании записей в Журнале учета температурного режима холодильного оборудования ООО «ГиС ФАРМ».6. хранятся для последующей реализации недоброкачественные медицинские изделия: «Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая «СФ-Асептика», производства ООО «М.К.Асептика», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, в количестве10 шт.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№3 от 28.01.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	28.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 38 Федерального закона 323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	подпункт «а», "и", "м", "г", "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	пункт 32 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	часть 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	акт подписан

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Гис ФАРМ"
ИНН проверяемого лица	4105043383
ОГРН проверяемого лица	1144177000010
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	12.01.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055601
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1064101038506
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Региональная служба по тарифам и ценам Камчатского края

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	М.Г.Федулеева
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	В.В.Чистякова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	21.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.01.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотреть документы юридического лица, по обследованию используемых при осуществлении фармацевтической деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки, в том числе с использованием видео и фотосъемки
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверить соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности 3 часа;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверить соблюдение юридическим лицом обязательных требований согласно проверочным листам, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, утвержденные приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 №9438
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверить соблюдение юридическим лицом обязательных требований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 №10449 при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	12.01.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П41-3/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.01.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	26.12.2008
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья	9
Положение нормативно-правового акта.Часть	3
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Гис ФАРМ" №411902154892