Лицензионный контроль медицинской деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских освидетельствований: Нарушение п.11 порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного Приказом Министерства здравоохранени... Еще...При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских освидетельствований: Нарушение п.11 порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 №344н При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских осмотров: при проведении медицинских осмотров предварительных (периодических). нарушение п.14 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", в медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и прошедших периодические медицинские осмотры (обследования) отсутствует заключение оформленное по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра. нарушение п.4 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
I. При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлено: 1.1. Нарушение требований подпункта «в» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медици... Еще...I. При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлено: 1.1. Нарушение требований подпункта «в» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 1.2. Нарушение требований подпункта «б» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: ООО «ЛЭЦ «Лакрима» нарушается порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 2.1. При осуществлении контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан выявлено: 2.1.1. Нарушение ООО «ЛЭЦ «Лакрима» требований части 7 и 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 3... Еще...При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 2.1. При осуществлении контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан выявлено: 2.1.1. Нарушение ООО «ЛЭЦ «Лакрима» требований части 7 и 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту- Федеральный закон №323-ФЗ) и пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1177н . 2.1.2. В нарушение п.5 части 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» отсутствует на информационных стендах памятка о правах и обязанностях пациента. 2.1.3. в нарушение п.4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 29.06.2016 №425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» отсутствует помещение предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. Отсутствуют учетные документы для ознакомления с медицинской документацией. 2.1.4. в нарушение п.3 части 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» на информационных стендах размещена информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за 2016 год. На момент проверки информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи является не достоверной.
При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: нарушаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №6... Еще...При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: нарушаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; Правила хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлено: В нарушение требований ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 21.02.2014 №81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» используются медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-эстетический центр "Лакрима" (ИНН: 4101091996) , адрес: 683031, г.Петропавловск-Камчатский, пр.Карла Маркса, д.35
Выявленные нарушения (4 шт.):
При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских освидетельствований: Нарушение п.11 порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 №344н При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских осмотров: при проведении медицинских осмотров предварительных (периодических). нарушение п.14 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", в медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и прошедших периодические медицинские осмотры (обследования) отсутствует заключение оформленное по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра. нарушение п.4 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
I. При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлено: 1.1. Нарушение требований подпункта «в» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 1.2. Нарушение требований подпункта «б» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: ООО «ЛЭЦ «Лакрима» нарушается порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 2.1. При осуществлении контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан выявлено: 2.1.1. Нарушение ООО «ЛЭЦ «Лакрима» требований части 7 и 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту- Федеральный закон №323-ФЗ) и пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1177н . 2.1.2. В нарушение п.5 части 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» отсутствует на информационных стендах памятка о правах и обязанностях пациента. 2.1.3. в нарушение п.4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 29.06.2016 №425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» отсутствует помещение предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. Отсутствуют учетные документы для ознакомления с медицинской документацией. 2.1.4. в нарушение п.3 части 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» на информационных стендах размещена информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за 2016 год. На момент проверки информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи является не достоверной.
При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: нарушаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; Правила хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлено: В нарушение требований ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 21.02.2014 №81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» используются медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки.
Нарушенный правовой акт:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 №344н ; приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н
постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291
Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н ; ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2337-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю».
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-02-08T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
683031, г.Петропавловск-Камчатский, пр. К. Маркса, д. 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-01-14T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Лизенко Г.В.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Чистякова В.В.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Коваль С.В.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Федулеева М.Г.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских освидетельствований: Нарушение п.11 порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 №344н При осуществлении контроля соблюдения порядков проведения медицинских осмотров: при проведении медицинских осмотров предварительных (периодических). нарушение п.14 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", в медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и прошедших периодические медицинские осмотры (обследования) отсутствует заключение оформленное по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра. нарушение п.4 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
I. При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлено: 1.1. Нарушение требований подпункта «в» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 1.2. Нарушение требований подпункта «б» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: ООО «ЛЭЦ «Лакрима» нарушается порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 2.1. При осуществлении контроля соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан выявлено: 2.1.1. Нарушение ООО «ЛЭЦ «Лакрима» требований части 7 и 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту- Федеральный закон №323-ФЗ) и пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1177н . 2.1.2. В нарушение п.5 части 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» отсутствует на информационных стендах памятка о правах и обязанностях пациента. 2.1.3. в нарушение п.4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 29.06.2016 №425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» отсутствует помещение предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. Отсутствуют учетные документы для ознакомления с медицинской документацией. 2.1.4. в нарушение п.3 части 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» на информационных стендах размещена информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за 2016 год. На момент проверки информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи является не достоверной.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: нарушаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; Правила хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлено: В нарушение требований ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 21.02.2014 №81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» используются медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
8 от 08.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2015 №344н ; приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
8 от 08.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
постановления Правительства Российской Федерация от 16.04.2012 №291
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
8 от 08.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
8 от 08.02.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н ; ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Лизенко Г.В.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
акт подписан
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-эстетический центр "Лакрима"
ИНН
4101091996
ОГРН
1034100653520
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2003-06-17
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2016-10-27
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-01-09
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055601
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1064101038506
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Чистякова Виолетта Владимировна
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Коваль Сергей Владимирович
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Федулеева Марина Геннадьевна
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-01-14
Дата окончания проведения мероприятия
2019-02-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Лицензионный контроль медицинской деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотреть документы юридического лица, по обследованию используемых при осуществлении медицинской деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки, в том числе с использованием видео и фотосъемки - 3 дня; 2) проверить соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности 5 дней; 3) при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проверить соблюдение юридическим лицом обязательных требований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450 - 4 дня; 4) при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: проверить соблюдение обязательных требований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 №9438 4 дня; 5) при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий: проверить соблюдение юридическим лицом обязательных требований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 №10449 4 дня.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2003-06-17
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2016-10-27
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П41-206/18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2018-12-29
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2337-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю».
