|
🔢 ИНН:
|
4101167194 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1144101036001 |
|
📍 Адрес:
|
683024, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, пр. Рыбаков, д. 28/1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации АО "Медтехника" (ИНН: 4101167194) , адрес: 683024, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, пр. Рыбаков, д. 28/1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 683024, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, пр. Рыбаков, д. 28/1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-06T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 683023, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д. 63 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-01-10T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Чистякова В.В. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федулеева М.Г. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлено обращение незарегистрированного медицинского изделия: «Аппарат переносный СВЧ терапии «Ромашка» с признаками фальсификации. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | материалы направлены в УМВД по Камчатскому краю, в РЗН |
| Код | 6 от 06.02.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | АО "Медтехника" |
| ИНН | 4101167194 |
| ОГРН | 1144101036001 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2018-12-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055601 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064101038506 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Чистякова В.В. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федулеева М.Г. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью: проверки информации, полученной от ГБУЗ «Камчатский краевой психоневрологический диспансер», о реализации незарегистрированного медицинского изделия: аппарат переносный СВЧ-терапии «Ромашка», производства ОАО «Самарский электромеханический завод», представляющего угрозу здоровью при его применении; мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 24.12.2018 №24. Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление нарушений требований к качеству и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушений обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | запросить документы юридического лица, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки - 10 дней; проверить соблюдение юридическим лицом обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий 10 дней. |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П41-204/18 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2018-12-25 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а», п. 2, ч. 2, ст.10 Федерального закона Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2337-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |