Проверка ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1»
№411902902893

🔢 ИНН:	4101041730
🆔 ОГРН:	1024101034825
📍 Адрес:	683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» (ИНН: 4101041730) , адрес: 683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114

Причина проверки:

с целью проверки фактов, указанных в обращении О.Д.К. (вход. №О41-63/19 от 19.06.2019) и создающих возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью пациента; мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 24.06.2019 №17.

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств", ч.5 ст.9.

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н: отсутствует товаросопроводительная документация. 2. пункты 3, 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. 3. пункт 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н.

Нарушенный правовой акт:

№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств", ч.5 ст.9
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 23.10.2017) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", п.6

Выданные предписания:

1. Принять меры по устранению выявленных нарушений. 2. Принять меры по недопущению применения лекарственных препаратов, на которые отсутствует товаросопроводительная документация. 3. Принять меры по надлежащему ведению медицинской карты пациента в соответствии с требованиями пунктов 3 и 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н. 4. Об исполнении настоящего предписания сообщить в письменной форме и представить заверенные должным образом копии документов, подтверждающих исполнение каждого пункта Предписания в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю по адресу: 683023, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.63.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	23.07.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	26.06.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шпак И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Коваль С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н: отсутствует товаросопроводительная документация. 2. пункты 3, 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. 3. пункт 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н: отсутствует товаросопроводительная документация. 2. пункты 3, 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. 3. пункт 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	к акту №73 от 23.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	10.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Принять меры по устранению выявленных нарушений. 2. Принять меры по недопущению применения лекарственных препаратов, на которые отсутствует товаросопроводительная документация. 3. Принять меры по надлежащему ведению медицинской карты пациента в соответствии с требованиями пунктов 3 и 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н. 4. Об исполнении настоящего предписания сообщить в письменной форме и представить заверенные должным образом копии документов, подтверждающих исполнение каждого пункта Предписания в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю по адресу: 683023, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.63.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кривенцова Е.Г. -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	С актом ознакомлена Кравченко Л.А. - главный врач, 213.07.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

С актом ознакомлена Кравченко Л.А. - главный врач, 213.07.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1»
ИНН проверяемого лица	4101041730
ОГРН проверяемого лица	1024101034825

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055601
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1064101038506
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Коваль С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шпак И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	26.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия	23.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью проверки фактов, указанных в обращении О.Д.К. (вход. №О41-63/19 от 19.06.2019) и создающих возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью пациента; мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 24.06.2019 №17.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверить факты, указанные в обращении гражданина и связанные обращением лекарственных средств; - проверить соблюдение установленных требований и правил в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- проверить факты, указанные в обращении гражданина и связанные обращением лекарственных средств; - проверить соблюдение установленных требований и правил в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств", ч.5 ст.9.
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П41-102/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	24.06.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	26.12.2008
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья	10
Положение нормативно-правового акта.Пункт	2а
Положение нормативно-правового акта.Часть	2
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств", ч.5 ст.9
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 23.10.2017) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", п.6
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» №411902902893