|
🔢 ИНН:
|
4101041730 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024101034825 |
|
📍 Адрес:
|
683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» (ИНН: 4101041730) , адрес: 683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-23T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 683003, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.114 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-06-26T10:35:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шпак И.Н. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коваль С.В. |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н: отсутствует товаросопроводительная документация. 2. пункты 3, 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. 3. пункт 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н. |
| Код | к акту №73 от 23.07.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений. 2. Принять меры по недопущению применения лекарственных препаратов, на которые отсутствует товаросопроводительная документация. 3. Принять меры по надлежащему ведению медицинской карты пациента в соответствии с требованиями пунктов 3 и 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н. 4. Об исполнении настоящего предписания сообщить в письменной форме и представить заверенные должным образом копии документов, подтверждающих исполнение каждого пункта Предписания в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю по адресу: 683023, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.63. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Кривенцова Е.Г. - |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлена Кравченко Л.А. - главный врач, 213.07.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» |
| ИНН | 4101041730 |
| ОГРН | 1024101034825 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055601 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064101038506 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Коваль С.В. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шпак И.Н. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки фактов, указанных в обращении О.Д.К. (вход. №О41-63/19 от 19.06.2019) и создающих возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью пациента; мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 24.06.2019 №17. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверить факты, указанные в обращении гражданина и связанные обращением лекарственных средств; - проверить соблюдение установленных требований и правил в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств", ч.5 ст.9. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П41-102/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-24 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2а |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "Об обращении лекарственных средств", ч.5 ст.9 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 23.10.2017) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", п.6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |