Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕНЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41210371000000453400
🔢 ИНН:
8204000525
🆔 ОГРН:
1058200090233
📍 Адрес:
688850, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ПЕНЖИНСКИЙ, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 1, 410120000010008
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2021
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, Ковивак (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препар... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, Ковивак (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 08.08.2021 установлены значительные расхождения.
ГБУЗ КК «Пенжинская районная больница», расположенное по адресу: Камчатский край, Пенжинский район, с. Каменское, ул. Нагорная, д.1, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 990 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1625 человек (расхождение составляет 635 доз, 39,08%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 635 доз выданной для медицинского применения и использованной вакцины.
ГБУЗ КК «Пенжинская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕНЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8204000525) , адрес: 688850, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ПЕНЖИНСКИЙ, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 1, 410120000010008
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, Ковивак (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 08.08.2021 установлены значительные расхождения.
ГБУЗ КК «Пенжинская районная больница», расположенное по адресу: Камчатский край, Пенжинский район, с. Каменское, ул. Нагорная, д.1, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 990 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1625 человек (расхождение составляет 635 доз, 39,08%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 635 доз выданной для медицинского применения и использованной вакцины.
ГБУЗ КК «Пенжинская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8204000525
ОГРН
1058200090233
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕНЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
688850, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ПЕНЖИНСКИЙ, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 1, 410120000010008
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, Ковивак (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 08.08.2021 установлены значительные расхождения.
ГБУЗ КК «Пенжинская районная больница», расположенное по адресу: Камчатский край, Пенжинский район, с. Каменское, ул. Нагорная, д.1, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 990 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1625 человек (расхождение составляет 635 доз, 39,08%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 635 доз выданной для медицинского применения и использованной вакцины.
ГБУЗ КК «Пенжинская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
