Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220371000001564635

🔢 ИНН:
4105040135
🆔 ОГРН:
1114177003423
📍 Адрес:
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД ЕЛИЗОВО, УЛИЦА ПОГРАНИЧНАЯ, 18, 41, 410050010000113
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.01.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мони... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4105040135) , адрес: 684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД ЕЛИЗОВО, УЛИЦА ПОГРАНИЧНАЯ, 18, 41, 410050010000113

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 15.01.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 6617 доз вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции, 426 доз из которых с истекшим сроком годности (до 20.11.2021 - 20, до 30.11.2021 - 300, до 31.12.2021 - 6, до 09.01.2022 - 100). ГБУЗ КК «Елизовская районная больница», расположенным по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Пограничная, д.18, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 26490 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество фактически введенных доз гражданам, согласно Регистру вакцинированных, составляет 33107 (расхождение составляет 6617 доз, 19,99%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 6617 доз вакцин, из которых 426 доз с истекшим сроком годности (до 20.11.2021 - 20 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии К33-05.21; до 30.11.2021 – 300 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серий: II-190521, II-070521, II-570521, I-100521, I-150521, I-070521; до 31.12.2021 – 6 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии L-160621; до 09.01.2022 - 100 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии B40-07.21). ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4105040135
ОГРН 1114177003423
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД ЕЛИЗОВО, УЛИЦА ПОГРАНИЧНАЯ, 18, 41, 410050010000113

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Е.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 15.01.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 6617 доз вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции, 426 доз из которых с истекшим сроком годности (до 20.11.2021 - 20, до 30.11.2021 - 300, до 31.12.2021 - 6, до 09.01.2022 - 100). ГБУЗ КК «Елизовская районная больница», расположенным по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Пограничная, д.18, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 26490 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество фактически введенных доз гражданам, согласно Регистру вакцинированных, составляет 33107 (расхождение составляет 6617 доз, 19,99%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 6617 доз вакцин, из которых 426 доз с истекшим сроком годности (до 20.11.2021 - 20 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии К33-05.21; до 30.11.2021 – 300 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серий: II-190521, II-070521, II-570521, I-100521, I-150521, I-070521; до 31.12.2021 – 6 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии L-160621; до 09.01.2022 - 100 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии B40-07.21). ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.