Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220371000001578475

🔢 ИНН:
4109002349
🆔 ОГРН:
1024101225389
📍 Адрес:
684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ПАРТИЗАНСКАЯ, 1, 410090000060021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 19.01.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационно... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4109002349) , адрес: 684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ПАРТИЗАНСКАЯ, 1, 410090000060021

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 19.01.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 20.01.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Ключевская районная больница» (ИНН 4109002349) при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК «Ключевская районная больница», расположенным по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Партизанская, д. 1, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 20.01.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1 упаковки (5 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии: I-150521, срок годности, которой истек 30.11.2021. ГБУЗ КК «Ключевская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4109002349
ОГРН 1024101225389
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ПАРТИЗАНСКАЯ, 1, 410090000060021

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Е.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 19.01.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 20.01.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Ключевская районная больница» (ИНН 4109002349) при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК «Ключевская районная больница», расположенным по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Партизанская, д. 1, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 20.01.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1 упаковки (5 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии: I-150521, срок годности, которой истек 30.11.2021. ГБУЗ КК «Ключевская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.