683023, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, 410000010000305
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препарато... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП - ИП Чужмир Татьяны Анатольевны, что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора - ИП Чужмир Татьяна Анатольевна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.03.2018 № ЛО-41-01-000811, по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, 49
ОТВЕТ НА ВОЗРАЖЕНИЕ ОТ 15.04.2022 №И41-523/22
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации Чужмир Татьяна Анатольевна (ИНН: 410103728871) , адрес: 683023, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, 410000010000305
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП - ИП Чужмир Татьяны Анатольевны, что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора - ИП Чужмир Татьяна Анатольевна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.03.2018 № ЛО-41-01-000811, по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, 49
ОТВЕТ НА ВОЗРАЖЕНИЕ ОТ 15.04.2022 №И41-523/22
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
410103728871
ОГРН
310410135000074
Наименование
Чужмир Татьяна Анатольевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
683023, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, 410000010000305
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность,
Подвид объекта
Значение
деятельность индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность,
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП - ИП Чужмир Татьяны Анатольевны, что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора - ИП Чужмир Татьяна Анатольевна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 06.03.2018 № ЛО-41-01-000811, по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, 49
ОТВЕТ НА ВОЗРАЖЕНИЕ ОТ 15.04.2022 №И41-523/22