Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№41220371000001652374
🔢 ИНН:
2539008116
🆔 ОГРН:
1022502118473
📍 Адрес:
683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 09.02.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационно... Еще...В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 09.02.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.02.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России) при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности: 6 упаковок (30 доз) серии I-270621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии II-320621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии I-190721LA (срок годности до 31.01.2022).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2539008116) , адрес: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д 15
Предостережение:
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 09.02.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.02.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России) при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности: 6 упаковок (30 доз) серии I-270621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии II-320621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии I-190721LA (срок годности до 31.01.2022).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2539008116
ОГРН
1022502118473
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 09.02.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.02.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России) при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности: 6 упаковок (30 доз) серии I-270621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии II-320621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии I-190721LA (срок годности до 31.01.2022).