Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАДЕНТ"
№41220371000001705074

🔢 ИНН:	4105038802
🆔 ОГРН:	1104177002918
📍 Адрес:	684000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД, ЕЛИЗОВО, УЛИЦА, РЯБИКОВА, 49, 410050010000131
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАДЕНТ" (ИНН: 4105038802) , адрес: 684000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД, ЕЛИЗОВО, УЛИЦА, РЯБИКОВА, 49, 410050010000131

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4105038802
ОГРН проверяемого лица	1104177002918
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАДЕНТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86
Наименование проверочного листа	Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	684000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД, ЕЛИЗОВО, УЛИЦА, РЯБИКОВА, 49, 410050010000131

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чистякова В.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате рассмотрения обращения Лыновой О.А. (№О41-4/22 от 12.01.2022, далее - Обращение) и анализе информации и сведений, содержащихся в письмах директора ООО «Никадент» и заместителя директора ООО «Никадент» по медицинской части от 31.01.2022 №07 и от 22.02.2022 №08 и поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Никадент» (ИНН 4105038802, ОГРН1104177002918, далее – ООО «Никадент», Письмо №07, Письмо №08), выявлены признаки нарушений обязательных требований: 1. установленных п.12 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от №323-ФЗ), а именно: в ООО «Никадент» не обеспечен учет и хранение медицинской документации. В Письмах №07 и №08 содержится информация об утрате медицинской документации Лыновой О.А. В соответствии с требованиями п.12 ч.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности. 2. установленных ч.5 ст.22 Федерального закона №323-ФЗ, а именно: ООО «Никадент» утеряны медицинские документы пациентки Лыновой О.А. и в связи с этим нарушены права пациентки Лыновой О.А. на получение медицинских документов (их копий) и выписок из них, в том числе в форме электронных документов, отражающих состояние здоровья Лыновой О.А. по запросу, направленному в том числе в электронной форме. В Письме №08 содержится информация о невозможности предоставить медицинскую документацию пациентки Лыновой О.А. по ее запросу, поступившему в ООО «Никадент» 14.02.2022. Согласно требованиям ч.5 ст.22 Федерального закона №323-ФЗ пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. 3. установленных ч.1 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ, а именно: ООО «Никадент» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю (далее – ТО Росздравнадзора) от 17.01.2022 №И41-31/22 не представлены сведения о наличии или копия информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Заявителем Лыновой О.А. на запрос ТО Росздравнадзора от 13.01.2022 №И41-19/22 «О предоставлении дополнительных сведений и материалов» представлены копии: - договора на оказание стоматологических услуг от 01.12.2017; - договора на оказание стоматологических услуг (имплантация) от 14.10.2017; - справки ООО «Никадент» об осмотре и лечении у врача-стоматолога от декабря 2021года. В соответствии с ч.1 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. 4. установленных ст.90 Федерального закона №323-ФЗ и п.11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее - Требования к проведению внутреннего контроля), а именно: В Письмах №07 и №08 содержится информация о проведении ООО «Никадент» заседаний врачебной комиссии, но отсутствует информация о проведении внутреннего контроля качества и безопасности оказанной в ООО «Никадент» медицинской помощи пациентке Лыновой О.А. Копия Обращения была направлена ТО Росздравнадзора в адрес ООО «Никадент» для предоставления пояснений, с предоставлением копий необходимых документов и материалов, по вопросам, указанным в Обращении и касающихся оказания медицинской помощи Лыновой О.А. 17.01.2022. Пунктом 11 Требований к проведению внутреннего контроля установлено, что Целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводятся: при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. В п. 2 Требований к проведению внутреннего контроля указано, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, в том числе, следующих задач: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. На основании пп. «а» п.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н критерии качества в амбулаторных условиях являются, в тои числе: а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы (далее - амбулаторная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Значение

В результате рассмотрения обращения Лыновой О.А. (№О41-4/22 от 12.01.2022, далее - Обращение) и анализе информации и сведений, содержащихся в письмах директора ООО «Никадент» и заместителя директора ООО «Никадент» по медицинской части от 31.01.2022 №07 и от 22.02.2022 №08 и поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Никадент» (ИНН 4105038802, ОГРН1104177002918, далее – ООО «Никадент», Письмо №07, Письмо №08), выявлены признаки нарушений обязательных требований: 1. установленных п.12 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от №323-ФЗ), а именно: в ООО «Никадент» не обеспечен учет и хранение медицинской документации. В Письмах №07 и №08 содержится информация об утрате медицинской документации Лыновой О.А. В соответствии с требованиями п.12 ч.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности. 2. установленных ч.5 ст.22 Федерального закона №323-ФЗ, а именно: ООО «Никадент» утеряны медицинские документы пациентки Лыновой О.А. и в связи с этим нарушены права пациентки Лыновой О.А. на получение медицинских документов (их копий) и выписок из них, в том числе в форме электронных документов, отражающих состояние здоровья Лыновой О.А. по запросу, направленному в том числе в электронной форме. В Письме №08 содержится информация о невозможности предоставить медицинскую документацию пациентки Лыновой О.А. по ее запросу, поступившему в ООО «Никадент» 14.02.2022. Согласно требованиям ч.5 ст.22 Федерального закона №323-ФЗ пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. 3. установленных ч.1 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ, а именно: ООО «Никадент» на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю (далее – ТО Росздравнадзора) от 17.01.2022 №И41-31/22 не представлены сведения о наличии или копия информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Заявителем Лыновой О.А. на запрос ТО Росздравнадзора от 13.01.2022 №И41-19/22 «О предоставлении дополнительных сведений и материалов» представлены копии: - договора на оказание стоматологических услуг от 01.12.2017; - договора на оказание стоматологических услуг (имплантация) от 14.10.2017; - справки ООО «Никадент» об осмотре и лечении у врача-стоматолога от декабря 2021года. В соответствии с ч.1 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. 4. установленных ст.90 Федерального закона №323-ФЗ и п.11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее - Требования к проведению внутреннего контроля), а именно: В Письмах №07 и №08 содержится информация о проведении ООО «Никадент» заседаний врачебной комиссии, но отсутствует информация о проведении внутреннего контроля качества и безопасности оказанной в ООО «Никадент» медицинской помощи пациентке Лыновой О.А. Копия Обращения была направлена ТО Росздравнадзора в адрес ООО «Никадент» для предоставления пояснений, с предоставлением копий необходимых документов и материалов, по вопросам, указанным в Обращении и касающихся оказания медицинской помощи Лыновой О.А. 17.01.2022. Пунктом 11 Требований к проведению внутреннего контроля установлено, что Целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводятся: при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. В п. 2 Требований к проведению внутреннего контроля указано, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, в том числе, следующих задач: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. На основании пп. «а» п.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н критерии качества в амбулаторных условиях являются, в тои числе: а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы (далее - амбулаторная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАДЕНТ" №41220371000001705074