РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220371000001977052

🔢 ИНН:
8201000100
🆔 ОГРН:
1024101417856
📍 Адрес:
688800, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ОЛЮТОРСКИЙ, СЕЛО ТИЛИЧИКИ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», а также в рез... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8201000100) , адрес: 688800, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ОЛЮТОРСКИЙ, СЕЛО ТИЛИЧИКИ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 22,

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 530 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная и 3 упаковки Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 8201000100
ОГРН 1024101417856
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 688800, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ОЛЮТОРСКИЙ, СЕЛО ТИЛИЧИКИ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 22,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Е.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 530 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная и 3 упаковки Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.