Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1"
№41220371000001983290

🔢 ИНН:
4101042036
🆔 ОГРН:
1024101035122
📍 Адрес:
683031, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА ВОЙЦЕШЕКА, 5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская п... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" (ИНН: 4101042036) , адрес: 683031, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА ВОЙЦЕШЕКА, 5,

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1», а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: В соответствии с данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» находятся 16 упаковок вакцины Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (далее - Совигрипп) и отсутствует вакцина Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная (далее – Ультрикс), а по информации ГБУЗ «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» фактический остаток вакцины Совигрипп составляет 7193 упаковки и Ультрикс 36 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 7177 упаковок вакцины Совигрипп и 36 упаковок вакцины Ультрикс фактически не примененных в медицинских целях и находящейся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4101042036
ОГРН 1024101035122
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес 683031, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА ВОЙЦЕШЕКА, 5,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Е.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1», а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: В соответствии с данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» находятся 16 упаковок вакцины Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (далее - Совигрипп) и отсутствует вакцина Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная (далее – Ультрикс), а по информации ГБУЗ «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника № 1» фактический остаток вакцины Совигрипп составляет 7193 упаковки и Ультрикс 36 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 7177 упаковок вакцины Совигрипп и 36 упаковок вакцины Ультрикс фактически не примененных в медицинских целях и находящейся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.