Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ"
№41220371000001983302

🔢 ИНН:	4101171810
🆔 ОГРН:	1154101003870
📍 Адрес:	683016, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, МИШЕННАЯ, ДОМ 114, 410000010000235
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ" (ИНН: 4101171810) , адрес: 683016, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, МИШЕННАЯ, ДОМ 114, 410000010000235

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4101171810
ОГРН проверяемого лица	1154101003870
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	683016, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, МИШЕННАЯ, ДОМ 114, 410000010000235

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федулеева М.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр общественного здоровья и медицинской профилактики» (далее - ГБУЗ КК ЦОЗМП), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ЦОЗМП при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ЦОЗМП в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 50 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 0, в системе ФГИС МДЛП – 50 упаковок. В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ЦОЗМП находятся 20 упаковок вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ЦОЗМП фактический остаток вакцины составляет 233 упаковки. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 213 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ЦОЗМП не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ

Значение

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр общественного здоровья и медицинской профилактики» (далее - ГБУЗ КК ЦОЗМП), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ЦОЗМП при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ЦОЗМП в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 50 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 0, в системе ФГИС МДЛП – 50 упаковок. В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ЦОЗМП находятся 20 упаковок вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ЦОЗМП фактический остаток вакцины составляет 233 упаковки. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 213 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ЦОЗМП не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ" №41220371000001983302