Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 3"
№41220371000001993620

🔢 ИНН:	4101036096
🆔 ОГРН:	1024101020041
📍 Адрес:	683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ РЫБАКОВ, 6,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.04.2022

🔔

Предостережение

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения... Еще...В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» (далее - ГБУЗ КК ПК ГП №3), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ПК ГП №3 при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК ПК ГП №3 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 366 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 84, в системе ФГИС МДЛП – 450 упаковок.
В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ПК ГП №3 находятся 72 упаковки вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ПК ГП №3 фактический остаток вакцины составляет 85 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 13 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК ПК ГП№3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 3" (ИНН: 4101036096) , адрес: 683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ РЫБАКОВ, 6,

Предостережение:

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» (далее - ГБУЗ КК ПК ГП №3), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ПК ГП №3 при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ПК ГП №3 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 366 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 84, в системе ФГИС МДЛП – 450 упаковок. В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ПК ГП №3 находятся 72 упаковки вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ПК ГП №3 фактический остаток вакцины составляет 85 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 13 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ПК ГП№3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	4101036096
ОГРН	1024101020041
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 3"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.21
Наименование	Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес	683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ РЫБАКОВ, 6,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Чистякова В.В.

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» (далее - ГБУЗ КК ПК ГП №3), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ПК ГП №3 при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ПК ГП №3 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 366 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 84, в системе ФГИС МДЛП – 450 упаковок. В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ПК ГП №3 находятся 72 упаковки вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ПК ГП №3 фактический остаток вакцины составляет 85 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 13 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ПК ГП№3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Значение

В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Информация о фактическом наличии вакцин для профилактики гриппа» от 25.04.2022, сведений о фактических остатках вакцин для профилактики гриппа, предоставленных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» (далее - ГБУЗ КК ПК ГП №3), а также в результате мониторинга данных, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) на 27.04.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК ПК ГП №3 при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК ПК ГП №3 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 366 упаковок вакцины СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Фактический остаток вакцины – 84, в системе ФГИС МДЛП – 450 упаковок. В соответствии с данными системы ФГИС МДЛП по состоянию на 27.04.2022 в обороте ГБУЗ КК ПК ГП №3 находятся 72 упаковки вакцины Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, а по информации ГБУЗ КК ПК ГП №3 фактический остаток вакцины составляет 85 упаковок. Т.е. в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 13 упаковок вакцины фактически не примененных в медицинских целях и находящихся в обороте. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК ПК ГП№3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 3" №41220371000001993620