683003, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, КЛЮЧЕВСКАЯ, 56, 410000010000153
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препарато... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица – ОАО «Оптика-1», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ОАО «Оптика-1» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.10.2017 №ЛО-41-01-000771, по адресу: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ключевская, д. 56, 1 этаж.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОПТИКА-1" (ИНН: 4101149124) , адрес: 683003, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, КЛЮЧЕВСКАЯ, 56, 410000010000153
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица – ОАО «Оптика-1», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ОАО «Оптика-1» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.10.2017 №ЛО-41-01-000771, по адресу: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ключевская, д. 56, 1 этаж.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101149124
ОГРН
1114101009142
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОПТИКА-1"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.74
Наименование
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
683003, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, КЛЮЧЕВСКАЯ, 56, 410000010000153
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Федулеева М.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица – ОАО «Оптика-1», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ОАО «Оптика-1» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.10.2017 №ЛО-41-01-000771, по адресу: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ключевская, д. 56, 1 этаж.