Предостережение:

• В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 21.06.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 21.06.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецкая районная больница» (ОГРН: 1024101217887; ИНН: 4108001409) (далее – ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница», расположенная по адресу: 684100, Камчатский край, Усть-Большерецкий р-н, с. Усть-Большерецк, ул. Космонавтов, д.15, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 1 упаковки (10 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, срок годности, которой истек 31.05.2022. Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.