683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ РЫБАКОВ, 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.08.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа рассмотрения сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях Камчатско... Еще...В ходе проведения анализа рассмотрения сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях Камчатского края на 25.08.2022 установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» (ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов Азитромицин, Винпоцетин, Дексаметазон указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов (сверка остатков по телефону) отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 3" (ИНН: 4101036096) , адрес: 683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ РЫБАКОВ, 6,
Предостережение:
В ходе проведения анализа рассмотрения сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях Камчатского края на 25.08.2022 установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» (ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов Азитромицин, Винпоцетин, Дексаметазон указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов (сверка остатков по телефону) отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ РЫБАКОВ, 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа рассмотрения сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях Камчатского края на 25.08.2022 установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» (ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов Азитромицин, Винпоцетин, Дексаметазон указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов (сверка остатков по телефону) отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
