Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТБИОПРЕПАРАТ"
№41220371000003449071
🔢 ИНН:
4101080000
🆔 ОГРН:
1024101027940
📍 Адрес:
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 4, 410000010000339
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.09.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Камчатбиопрепарат» (О... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Камчатбиопрепарат» (ОГРН – 1024101027940, ИНН – 4101080000) по состоянию на 15.09.2022 установлено, что ООО «Камчатбиопрепарат» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Амиодарон, Аскорбиновая кислота, Ацикловир, Бетаметазон, Дексаметазон, Карбамазепин, Левотироксин натрия, Метотрексат, Осельтамивир, Умифеновир, указанных в таблице «Сверка остатков» (приложение к Мотивированному предложению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТБИОПРЕПАРАТ" (ИНН: 4101080000) , адрес: 683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 4, 410000010000339
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Камчатбиопрепарат» (ОГРН – 1024101027940, ИНН – 4101080000) по состоянию на 15.09.2022 установлено, что ООО «Камчатбиопрепарат» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Амиодарон, Аскорбиновая кислота, Ацикловир, Бетаметазон, Дексаметазон, Карбамазепин, Левотироксин натрия, Метотрексат, Осельтамивир, Умифеновир, указанных в таблице «Сверка остатков» (приложение к Мотивированному предложению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101080000
ОГРН
1024101027940
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТБИОПРЕПАРАТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 4, 410000010000339
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Камчатбиопрепарат» (ОГРН – 1024101027940, ИНН – 4101080000) по состоянию на 15.09.2022 установлено, что ООО «Камчатбиопрепарат» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Амиодарон, Аскорбиновая кислота, Ацикловир, Бетаметазон, Дексаметазон, Карбамазепин, Левотироксин натрия, Метотрексат, Осельтамивир, Умифеновир, указанных в таблице «Сверка остатков» (приложение к Мотивированному предложению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.