Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№41220371000003830286

🔢 ИНН:	2457053686
🆔 ОГРН:	1032401494300
📍 Адрес:	684300, Камчатский край, Мильковский район, с.Мильково, ул. Юбилейная, д.10
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 2457053686) , адрес: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с.Мильково, ул. Юбилейная, д.10

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2457053686
ОГРН проверяемого лица	1032401494300
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	684300, Камчатский край, Мильковский район, с.Мильково, ул. Юбилейная, д.10

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Виолетта Владимировна Чистякова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращении осужденной В.Е.В. (рег. №О41-107/22 от 25.07.2022), а также информации и документов, поступивших из Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №41 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее - МСЧ-41), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: I. п.2 и п.3 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): - не соблюдаются требования п.12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 08.11.2012 №689н и части 1 «Консервативное лечение» раздела 3 «Лечение» Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020году, далее – Клинические рекомендации); - не соблюдаются требования части 2 «Диспансерное наблюдении» раздела «Профилактика» Клинических рекомендаций, так как не осуществляется диспансерное наблюдение В.Е.В., пациентки с ВИЧ-инфекцией (АРТ начата 23.08.2021), специально подготовленным врачом-инфекционистом центра профилактики и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями или врачом-инфекционистом ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, прошедшим подготовку для работы с пациентами с ВИЧ-инфекцией, при взаимодействии со специалистами центра СПИД. II. пп.2 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), п.4 Порядка № 285 и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 10.08.2022 не проведена оценка обеспечения оказания медицинской помощи В.Е.В. в МСЧ-41в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций: - не соблюдаются требования п.12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 08.11.2012 №689н, части 1 «Консервативное лечение» раздела 3 «Лечение» Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020году, далее – Клинические рекомендации) и части 2 «Диспансерное наблюдении» раздела «Профилактика» Клинических рекомендаций III. пп.17 п.17, п.4 Порядка № 285 и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 10.08.2022 не проведена оценка осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, а именно: при проведении АРТ осужденной В.Е.В. дозировка назначенного лекарственного препарата «Калетра 300 мг по 1 таблетке 2 раза в день» не соответствует Клиническим рекомендациям, так как препарат «Калетра» 200мг+ 50 мг, международное непатентованное наименование Лопинавир+ Ритонавир, согласно Приложению Г5 Клинических рекомендаций должен назначаться в стандартной суточной дозировке по 2 таблетки, т.е. 400+100 мг, 2 раза в сутки. IV. ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения права В.Е.В. на получение качественной медицинской помощи, так как не обеспечено оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

Значение

В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращении осужденной В.Е.В. (рег. №О41-107/22 от 25.07.2022), а также информации и документов, поступивших из Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №41 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее - МСЧ-41), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: I. п.2 и п.3 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): - не соблюдаются требования п.12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 08.11.2012 №689н и части 1 «Консервативное лечение» раздела 3 «Лечение» Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020году, далее – Клинические рекомендации); - не соблюдаются требования части 2 «Диспансерное наблюдении» раздела «Профилактика» Клинических рекомендаций, так как не осуществляется диспансерное наблюдение В.Е.В., пациентки с ВИЧ-инфекцией (АРТ начата 23.08.2021), специально подготовленным врачом-инфекционистом центра профилактики и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями или врачом-инфекционистом ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, прошедшим подготовку для работы с пациентами с ВИЧ-инфекцией, при взаимодействии со специалистами центра СПИД. II. пп.2 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), п.4 Порядка № 285 и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 10.08.2022 не проведена оценка обеспечения оказания медицинской помощи В.Е.В. в МСЧ-41в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций: - не соблюдаются требования п.12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 08.11.2012 №689н, части 1 «Консервативное лечение» раздела 3 «Лечение» Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020году, далее – Клинические рекомендации) и части 2 «Диспансерное наблюдении» раздела «Профилактика» Клинических рекомендаций III. пп.17 п.17, п.4 Порядка № 285 и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 10.08.2022 не проведена оценка осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, а именно: при проведении АРТ осужденной В.Е.В. дозировка назначенного лекарственного препарата «Калетра 300 мг по 1 таблетке 2 раза в день» не соответствует Клиническим рекомендациям, так как препарат «Калетра» 200мг+ 50 мг, международное непатентованное наименование Лопинавир+ Ритонавир, согласно Приложению Г5 Клинических рекомендаций должен назначаться в стандартной суточной дозировке по 2 таблетки, т.е. 400+100 мг, 2 раза в сутки. IV. ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения права В.Е.В. на получение качественной медицинской помощи, так как не обеспечено оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" №41220371000003830286