683003, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА ЛЕНИНГРАДСКАЯ, 112,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2022
🔔
Предостережение
В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращении осужденного Т.В.А. (рег. №О41-111/22 от 26.07.2022), а также информации и документов, поступивших из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» ОГРН: 1024101035199; ИНН: 410103... Еще...В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращении осужденного Т.В.А. (рег. №О41-111/22 от 26.07.2022), а также информации и документов, поступивших из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (далее – ГБУЗ ККБ), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных:
1. п.6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н (далее – Порядок) и ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ):
- форма Информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств (далее – Согласие), имеющегося в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №ПК0070204 (далее – медкарта №ПК0070204) не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Порядку.
2. п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее- Порядок назначения): в представленной копии медкарты №ПК0070204 и копии Акта внутреннего контроля качества организации оказания медицинской помощи пациенту Т.В.А. 24.03.1989 года рождения №165/10 (далее – Акт №165/10) указана информация о назначении пациенту 14.04.2022 лекарственного препарата «Спрей назонекс». Решение врачебной комиссии и медицинские показания (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) для назначения данного лекарственного препарата по торговому наименованию в представленной медицинской документации отсутствуют.
3. пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта №165/10 при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не проведена оценка соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО" (ИНН: 4101039153) , адрес: 683003, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА ЛЕНИНГРАДСКАЯ, 112,
Предостережение:
В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращении осужденного Т.В.А. (рег. №О41-111/22 от 26.07.2022), а также информации и документов, поступивших из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (далее – ГБУЗ ККБ), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных:
1. п.6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н (далее – Порядок) и ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ):
- форма Информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств (далее – Согласие), имеющегося в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №ПК0070204 (далее – медкарта №ПК0070204) не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Порядку.
2. п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее- Порядок назначения): в представленной копии медкарты №ПК0070204 и копии Акта внутреннего контроля качества организации оказания медицинской помощи пациенту Т.В.А. 24.03.1989 года рождения №165/10 (далее – Акт №165/10) указана информация о назначении пациенту 14.04.2022 лекарственного препарата «Спрей назонекс». Решение врачебной комиссии и медицинские показания (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) для назначения данного лекарственного препарата по торговому наименованию в представленной медицинской документации отсутствуют.
3. пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта №165/10 при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не проведена оценка соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101039153
ОГРН
1024101035199
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
683003, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА ЛЕНИНГРАДСКАЯ, 112,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Виолетта Владимировна Чистякова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращении осужденного Т.В.А. (рег. №О41-111/22 от 26.07.2022), а также информации и документов, поступивших из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (далее – ГБУЗ ККБ), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных:
1. п.6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н (далее – Порядок) и ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ):
- форма Информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств (далее – Согласие), имеющегося в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №ПК0070204 (далее – медкарта №ПК0070204) не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Порядку.
2. п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее- Порядок назначения): в представленной копии медкарты №ПК0070204 и копии Акта внутреннего контроля качества организации оказания медицинской помощи пациенту Т.В.А. 24.03.1989 года рождения №165/10 (далее – Акт №165/10) указана информация о назначении пациенту 14.04.2022 лекарственного препарата «Спрей назонекс». Решение врачебной комиссии и медицинские показания (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) для назначения данного лекарственного препарата по торговому наименованию в представленной медицинской документации отсутствуют.
3. пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н и ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как, согласно представленной копии Акта №165/10 при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не проведена оценка соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию).
