Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220371000004023873
🔢 ИНН:
4108001409
🆔 ОГРН:
1024101217887
📍 Адрес:
684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мони... Еще...В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 30.10.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» (ИНН 4108001409) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» внесены недостоверные сведения в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции. В ФГИС МДЛП количество доз вакцины, выведенной из гражданского оборота для применения в медицинских целях (5910 (без учета выведенных по иным причинам) превышает число вакцинированных, указанных в Федеральном регистре вакцинированных (5327) на 583 (10,94%). Сведения о выбытии из оборота 583 доз вакцин внесены в ФГИС МДЛП без факта использования вакцины.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001409) , адрес: 684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,
Предостережение:
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 30.10.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» (ИНН 4108001409) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» внесены недостоверные сведения в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции. В ФГИС МДЛП количество доз вакцины, выведенной из гражданского оборота для применения в медицинских целях (5910 (без учета выведенных по иным причинам) превышает число вакцинированных, указанных в Федеральном регистре вакцинированных (5327) на 583 (10,94%). Сведения о выбытии из оборота 583 доз вакцин внесены в ФГИС МДЛП без факта использования вакцины.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4108001409
ОГРН
1024101217887
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 30.10.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» (ИНН 4108001409) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» внесены недостоверные сведения в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции. В ФГИС МДЛП количество доз вакцины, выведенной из гражданского оборота для применения в медицинских целях (5910 (без учета выведенных по иным причинам) превышает число вакцинированных, указанных в Федеральном регистре вакцинированных (5327) на 583 (10,94%). Сведения о выбытии из оборота 583 доз вакцин внесены в ФГИС МДЛП без факта использования вакцины.