Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
№41220371000004052960

🔢 ИНН:
4101121785
🆔 ОГРН:
1084101000697
📍 Адрес:
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Топоркова, 8/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2022
🔔
Предостережение
В ходе оценки достоверности поступившей информации, изложенной в обращении С.Е.С. (рег. №О41-149/22 от 27.09.2022), а также анализа информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Галатея» (далее – ООО «Галатея»), выявлены признаки нарушений обязательных требований... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ" (ИНН: 4101121785) , адрес: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Топоркова, 8/1

Предостережение:
  • В ходе оценки достоверности поступившей информации, изложенной в обращении С.Е.С. (рег. №О41-149/22 от 27.09.2022), а также анализа информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Галатея» (далее – ООО «Галатея»), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: 1. п.9 ч.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с осуществлением ООО «Галатея» работ/услуг по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара: 2. п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ, так как при ведении в ООО «Галатея» медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н допущены несоблюдения установленного порядка ведения медицинской документации; - не ведется карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), форма которой утверждена Приложением №5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н; - при ведении медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н (далее – Медкарта) допущены несоблюдения требований: п. 8 Порядка заполнения учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н (далее – Порядок заполнения): 1) лечащим врачом М.Т.А. в Медкарте не отражена информация о проведении предварительной консультации С.Е.С. для подготовки к медицинскому вмешательству в соответствии с приложением №1 к договору возмездного оказания услуг №12/22 от 13.07.2022; о наличии оснований для проведения процедуры «гистерорезектоскопии» и проведения процедуры «гистероскопии». Приложением №1 к Договору о предоставлении медицинских услуг от 19.08.2022 является информированное добровольное согласие пациента на проведение медицинских процедур, операций (далее – Согласие, медицинская процедура), в котором пациент С.Е.С. информируется о проведении медицинской процедуры «гистерорезектоскопии» и внутривенного наркоза, в то время как, в соответствии с представленным протоколом гистероскопии от 19.08.2022 пациентке проведена процедура «гистероскопии». В Медкарте отсутствует информация о проведении консультации после проведения процедуры «гистероскопии» (в соответствии с приложением №1 к договору возмездного оказания услуг №12/22 от 13.07.2022) и в соответствии с пунктом 3.4.5. Договора о предоставлении медицинских услуг от 19.08.2022 в течении месяца после процедуры не менее трех раз проводится медицинский контроль за состоянием пациента. Информация о проведении такого контроля в медицинской карте отсутствует; отсутствуют результаты гистологического исследования материала, взятого во время проведения медицинской процедуры. 2) при заполнении Медкарты не соблюдаются требования п.1 и п.11 Порядка заполнения, так как отсутствуют разделы, предусмотренные учетной формы №025/у: 21. Группа крови; 22. Rh-фактор; 23. Аллергические реакции; 24. Записи врачей-специалистов; 31. Сведения о проведенных оперативных вмешательствах в амбулаторных условиях. 3. п.2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, перед проведением медицинской процедуры не оказана медицинская помощь с целью профилактики и лечения боли и болезненных ощущений у пациентки С.Е.С. при проведении медицинской процедуры, выбора вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью, а именно: в Медкарте отсутствует информация о проведении консультации и внутривенного наркоза врачом-анестезиологом-реаниматологом ООО «Галатея». В информированном добровольном согласии пациента на проведение медицинских процедур, операций пациент С.Е.С. информируется о проведении медицинской процедуры «гистерорезектоскопии» и внутривенного наркоза. 4. п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, а именно: в Медкарте отсутствуют сведения о назначенном для проведения внутривенного наркоза лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата). 5. ст.90 Федерального закона №323-ФЗ, не осуществлен внутренний контроль качества и безопасности оказанной С.Е.С. медицинской помощи в ООО «Галатея» при поступлении обращения С.Е.С. Обращение С.Е.С. было направлено письмом ТО Росздравнадзора от 30.09.2022 №И41-1323/22. 6. ч.2 ст.18 Федерального закона №323-ФЗ в части соблюдения права С.Е.С. на получение качественной помощи, так как выявлены признаки нарушения ООО «Галатея» при оказании медицинской помощи С.Е.С. Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, и отсутствие в лицензии ООО «Галатея» на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00314296 от 12.03.2019 разрешения на выполнение работ/оказание услуг по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4101121785
ОГРН 1084101000697
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАТЕЯ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Топоркова, 8/1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Виолетта Владимировна Чистякова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе оценки достоверности поступившей информации, изложенной в обращении С.Е.С. (рег. №О41-149/22 от 27.09.2022), а также анализа информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Галатея» (далее – ООО «Галатея»), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: 1. п.9 ч.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с осуществлением ООО «Галатея» работ/услуг по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара: 2. п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ, так как при ведении в ООО «Галатея» медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н допущены несоблюдения установленного порядка ведения медицинской документации; - не ведется карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), форма которой утверждена Приложением №5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н; - при ведении медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н (далее – Медкарта) допущены несоблюдения требований: п. 8 Порядка заполнения учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н (далее – Порядок заполнения): 1) лечащим врачом М.Т.А. в Медкарте не отражена информация о проведении предварительной консультации С.Е.С. для подготовки к медицинскому вмешательству в соответствии с приложением №1 к договору возмездного оказания услуг №12/22 от 13.07.2022; о наличии оснований для проведения процедуры «гистерорезектоскопии» и проведения процедуры «гистероскопии». Приложением №1 к Договору о предоставлении медицинских услуг от 19.08.2022 является информированное добровольное согласие пациента на проведение медицинских процедур, операций (далее – Согласие, медицинская процедура), в котором пациент С.Е.С. информируется о проведении медицинской процедуры «гистерорезектоскопии» и внутривенного наркоза, в то время как, в соответствии с представленным протоколом гистероскопии от 19.08.2022 пациентке проведена процедура «гистероскопии». В Медкарте отсутствует информация о проведении консультации после проведения процедуры «гистероскопии» (в соответствии с приложением №1 к договору возмездного оказания услуг №12/22 от 13.07.2022) и в соответствии с пунктом 3.4.5. Договора о предоставлении медицинских услуг от 19.08.2022 в течении месяца после процедуры не менее трех раз проводится медицинский контроль за состоянием пациента. Информация о проведении такого контроля в медицинской карте отсутствует; отсутствуют результаты гистологического исследования материала, взятого во время проведения медицинской процедуры. 2) при заполнении Медкарты не соблюдаются требования п.1 и п.11 Порядка заполнения, так как отсутствуют разделы, предусмотренные учетной формы №025/у: 21. Группа крови; 22. Rh-фактор; 23. Аллергические реакции; 24. Записи врачей-специалистов; 31. Сведения о проведенных оперативных вмешательствах в амбулаторных условиях. 3. п.2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, перед проведением медицинской процедуры не оказана медицинская помощь с целью профилактики и лечения боли и болезненных ощущений у пациентки С.Е.С. при проведении медицинской процедуры, выбора вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью, а именно: в Медкарте отсутствует информация о проведении консультации и внутривенного наркоза врачом-анестезиологом-реаниматологом ООО «Галатея». В информированном добровольном согласии пациента на проведение медицинских процедур, операций пациент С.Е.С. информируется о проведении медицинской процедуры «гистерорезектоскопии» и внутривенного наркоза. 4. п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, а именно: в Медкарте отсутствуют сведения о назначенном для проведения внутривенного наркоза лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата). 5. ст.90 Федерального закона №323-ФЗ, не осуществлен внутренний контроль качества и безопасности оказанной С.Е.С. медицинской помощи в ООО «Галатея» при поступлении обращения С.Е.С. Обращение С.Е.С. было направлено письмом ТО Росздравнадзора от 30.09.2022 №И41-1323/22. 6. ч.2 ст.18 Федерального закона №323-ФЗ в части соблюдения права С.Е.С. на получение качественной помощи, так как выявлены признаки нарушения ООО «Галатея» при оказании медицинской помощи С.Е.С. Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, и отсутствие в лицензии ООО «Галатея» на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00314296 от 12.03.2019 разрешения на выполнение работ/оказание услуг по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.