Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220371000004456586
🔢 ИНН:
4109002349
🆔 ОГРН:
1024101225389
📍 Адрес:
684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ПАРТИЗАНСКАЯ, 1, 410090000060021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Фед... Еще...В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.12.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Ключевская районная больница» (ОГРН: 1024101225389; ИНН: 4109002349) (далее – ГБУЗ КК КРБ), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК КРБ, расположенная по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский р-н, г. Ключи, ул. Партизанская, д.1, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.12.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 15 упаковок (150 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 17421B3F2 , срок годности, которой истек 31.10.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4109002349) , адрес: 684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ПАРТИЗАНСКАЯ, 1, 410090000060021
Предостережение:
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.12.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Ключевская районная больница» (ОГРН: 1024101225389; ИНН: 4109002349) (далее – ГБУЗ КК КРБ), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК КРБ, расположенная по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский р-н, г. Ключи, ул. Партизанская, д.1, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.12.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 15 упаковок (150 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 17421B3F2 , срок годности, которой истек 31.10.2022.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4109002349
ОГРН
1024101225389
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КЛЮЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ПАРТИЗАНСКАЯ, 1, 410090000060021
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Борта Надежда Васильевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.12.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Ключевская районная больница» (ОГРН: 1024101225389; ИНН: 4109002349) (далее – ГБУЗ КК КРБ), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК КРБ, расположенная по адресу: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский р-н, г. Ключи, ул. Партизанская, д.1, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.12.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 15 упаковок (150 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 17421B3F2 , срок годности, которой истек 31.10.2022.