Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220371000004459525
🔢 ИНН:
8201000100
🆔 ОГРН:
1024101417856
📍 Адрес:
688800, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ОЛЮТОРСКИЙ, СЕЛО ТИЛИЧИКИ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Фед... Еще...В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.12.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», адрес осуществления деятельности: 688800, Камчатский край, Олюторский район, село Тиличики, улица Центральная, д. 22, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.12.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 упаковок (20 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 17421B3F2 , срок годности , которой истек 31.10.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8201000100) , адрес: 688800, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ОЛЮТОРСКИЙ, СЕЛО ТИЛИЧИКИ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 22,
Предостережение:
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.12.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», адрес осуществления деятельности: 688800, Камчатский край, Олюторский район, село Тиличики, улица Центральная, д. 22, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.12.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 упаковок (20 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 17421B3F2 , срок годности , которой истек 31.10.2022.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8201000100
ОГРН
1024101417856
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
688800, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ОЛЮТОРСКИЙ, СЕЛО ТИЛИЧИКИ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 22,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Борта Надежда Васильевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения « Просроченная вакцина» на 13.12.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.12.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», адрес осуществления деятельности: 688800, Камчатский край, Олюторский район, село Тиличики, улица Центральная, д. 22, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.12.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 упаковок (20 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 17421B3F2 , срок годности , которой истек 31.10.2022.