Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220521000002341545

🔢 ИНН:
4108001409
🆔 ОГРН:
1024101217887
📍 Адрес:
684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2022
🔔
Предостережение
ГБУЗ «Усть-Большерецкая районная больница» осуществляет эксплуатацию Комплекса рентгеновского диагностического «УниКоРД-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии». В руководстве по эксплуатации указано, что для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необходимо получение специа... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001409) , адрес: 684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,

Предостережение:
  • ГБУЗ «Усть-Большерецкая районная больница» осуществляет эксплуатацию Комплекса рентгеновского диагностического «УниКоРД-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии». В руководстве по эксплуатации указано, что для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необходимо получение специального разрешения на проведение работ с источниками ионизирующего излучения – лицензий, а также оформление в территориальных органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с комплексом. По информации Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы (хранение, эксплуатация) рентгеновскими аппаратами санитарным правилам у ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» отсутствует, что является признаком нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323). В соответствии с частью 3 статьи 38 ФЗ-323 производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4108001409
ОГРН 1024101217887
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспектор

ФИО инспектора Федулеева М.Г.

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ГБУЗ «Усть-Большерецкая районная больница» осуществляет эксплуатацию Комплекса рентгеновского диагностического «УниКоРД-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии». В руководстве по эксплуатации указано, что для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необходимо получение специального разрешения на проведение работ с источниками ионизирующего излучения – лицензий, а также оформление в территориальных органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с комплексом. По информации Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы (хранение, эксплуатация) рентгеновскими аппаратами санитарным правилам у ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» отсутствует, что является признаком нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323). В соответствии с частью 3 статьи 38 ФЗ-323 производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия
Вакансии вахтой