Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41220521000002341545

🔢 ИНН:
4108001409
🆔 ОГРН:
1024101217887
📍 Адрес:
684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001409) , адрес: 684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4108001409
ОГРН проверяемого лица 1024101217887
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 684100, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, СЕЛО УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦК, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 15,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федулеева М.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение ГБУЗ «Усть-Большерецкая районная больница» осуществляет эксплуатацию Комплекса рентгеновского диагностического «УниКоРД-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии». В руководстве по эксплуатации указано, что для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необходимо получение специального разрешения на проведение работ с источниками ионизирующего излучения – лицензий, а также оформление в территориальных органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с комплексом. По информации Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы (хранение, эксплуатация) рентгеновскими аппаратами санитарным правилам у ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая районная больница» отсутствует, что является признаком нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323). В соответствии с частью 3 статьи 38 ФЗ-323 производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия
Вакансии вахтой