683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д.6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.07.2022
🔔
Предостережение
В ходе операции «Пангея», при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ИП Зиновьева О.Ю. по адресу 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6, выявлено хранение для последующей реализации (в шкафу вместе с ... Еще...В ходе операции «Пангея», при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ИП Зиновьева О.Ю. по адресу 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6, выявлено хранение для последующей реализации (в шкафу вместе с другими медицинскими изделиями) медицинских изделий с истекшим сроком годности:
«Бинт эластичный трубчатый «Интекс» №8, 20смх4см», производитель ООО «Интертекстиль корп.», регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06795 от 12.02.2010, в количестве 32 упаковок. На упаковке имеется информация: срок хранения 5 лет, дата изготовления 09.16.
«Стерильные салфетки из марли Sterilux ES», 5смх5см, производитель «Пауль Хартман АГ», Германия, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10427 от 17.07.2014, 1 упаковка (10 штук в упаковке). Годен до 2022-06-01.
Обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности является признаком нарушения части 3 и 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Зиновьева Ольга Юрьевна (ИНН: 410116113201) , адрес: 683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д.6
Предостережение:
В ходе операции «Пангея», при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ИП Зиновьева О.Ю. по адресу 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6, выявлено хранение для последующей реализации (в шкафу вместе с другими медицинскими изделиями) медицинских изделий с истекшим сроком годности:
«Бинт эластичный трубчатый «Интекс» №8, 20смх4см», производитель ООО «Интертекстиль корп.», регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06795 от 12.02.2010, в количестве 32 упаковок. На упаковке имеется информация: срок хранения 5 лет, дата изготовления 09.16.
«Стерильные салфетки из марли Sterilux ES», 5смх5см, производитель «Пауль Хартман АГ», Германия, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10427 от 17.07.2014, 1 упаковка (10 штук в упаковке). Годен до 2022-06-01.
Обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности является признаком нарушения части 3 и 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323).
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
410116113201
ОГРН
316410100061502
Наименование
Зиновьева Ольга Юрьевна
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д.6
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Геннадьевна Федулеева
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе операции «Пангея», при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ИП Зиновьева О.Ю. по адресу 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6, выявлено хранение для последующей реализации (в шкафу вместе с другими медицинскими изделиями) медицинских изделий с истекшим сроком годности:
«Бинт эластичный трубчатый «Интекс» №8, 20смх4см», производитель ООО «Интертекстиль корп.», регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06795 от 12.02.2010, в количестве 32 упаковок. На упаковке имеется информация: срок хранения 5 лет, дата изготовления 09.16.
«Стерильные салфетки из марли Sterilux ES», 5смх5см, производитель «Пауль Хартман АГ», Германия, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10427 от 17.07.2014, 1 упаковка (10 штук в упаковке). Годен до 2022-06-01.
Обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности является признаком нарушения части 3 и 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323).