РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
№41220521000002509945

🔢 ИНН:
4101159490
🆔 ОГРН:
1134101004663
📍 Адрес:
683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, Северо-Восточное шоссе, д.6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 4101159490) , адрес: 683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, Северо-Восточное шоссе, д.6

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4101159490
ОГРН проверяемого лица 1134101004663
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, Северо-Восточное шоссе, д.6

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федулеева М.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе операции «Пангея», при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Парацельс» по адресу 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Северно-Восточное шоссе, д. 6, 1 этаж, поз. 27, выявлено хранение для последующей реализации (в шкафу вместе с другими медицинскими изделиями) незарегистрированных медицинских изделий: «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов, класс защиты №95/FFP», производитель ООО «Сигма Хелскэр», регистрационное удостоверение №ФСР 2020/11031 от 29.06.2020, в количестве 45 штук. В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий регистрационное удостоверение отменено 12.05.2021. «Маска-респиратор фильтрующая типа KN-95 (цвет белый) из нетканого материала, вариант исполнения с клапаном», производитель ООО «Гринлэнд Рус», регистрационное удостоверение №ФСР 2021/13550 от 20.02.2021, 10 штук. В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий регистрационное удостоверение отменено 27.10.2021. Обращение незарегистрированных медицинских изделий является признаком нарушения части 4 и 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323).
Вакансии вахтой