Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
№41220661000001559778
🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.01.2022
🔔
Предостережение
п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н ... Еще...п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н (далее- Правила отпуска), а именно: по рецептам №410016006462 от 22.09.21 на 1 фл р-р этанола 70% 100 мл; №410016006598 от 06.10.21 на 1 фл р-р этанола 70% 100 мл, выписанных ГБУЗ КК ПКГДП№2 пациенту С.К.Е. (код заболевания МКБ-10- Е10.9 «инсулинзависимый сахарный диабет без осложнений») не осуществлен отпуск лекарственного препарата.
На основании п.6 Правил отпуска в случае отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Согласно информации, указанной в письме главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника №2» (далее- ГБУЗ КК ПКГДП№2, Письмо главного врача) от 27.12.2021 №1947 с целью обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами по рецептам врачей, заключен контракт с ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток». В соответствии с контрактом ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» принимает на себя обязательства на оказание услуги по обеспечению региональных льготников лекарственными препаратами по адресу осуществления деятельности: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" (ИНН: 2723197056) , адрес: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1
Предостережение:
п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н (далее- Правила отпуска), а именно: по рецептам №410016006462 от 22.09.21 на 1 фл р-р этанола 70% 100 мл; №410016006598 от 06.10.21 на 1 фл р-р этанола 70% 100 мл, выписанных ГБУЗ КК ПКГДП№2 пациенту С.К.Е. (код заболевания МКБ-10- Е10.9 «инсулинзависимый сахарный диабет без осложнений») не осуществлен отпуск лекарственного препарата.
На основании п.6 Правил отпуска в случае отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Согласно информации, указанной в письме главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника №2» (далее- ГБУЗ КК ПКГДП№2, Письмо главного врача) от 27.12.2021 №1947 с целью обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами по рецептам врачей, заключен контракт с ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток». В соответствии с контрактом ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» принимает на себя обязательства на оказание услуги по обеспечению региональных льготников лекарственными препаратами по адресу осуществления деятельности: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2723197056
ОГРН
1172724026507
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
В.В.Чистякова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н (далее- Правила отпуска), а именно: по рецептам №410016006462 от 22.09.21 на 1 фл р-р этанола 70% 100 мл; №410016006598 от 06.10.21 на 1 фл р-р этанола 70% 100 мл, выписанных ГБУЗ КК ПКГДП№2 пациенту С.К.Е. (код заболевания МКБ-10- Е10.9 «инсулинзависимый сахарный диабет без осложнений») не осуществлен отпуск лекарственного препарата.
На основании п.6 Правил отпуска в случае отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Согласно информации, указанной в письме главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника №2» (далее- ГБУЗ КК ПКГДП№2, Письмо главного врача) от 27.12.2021 №1947 с целью обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами по рецептам врачей, заключен контракт с ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток». В соответствии с контрактом ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» принимает на себя обязательства на оказание услуги по обеспечению региональных льготников лекарственными препаратами по адресу осуществления деятельности: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1.