Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ЕЛИЗОВО"
№41220661000001611651

🔢 ИНН:	4105026652
🆔 ОГРН:	1024101219944
📍 Адрес:	684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.01.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ЕЛИЗОВО" (ИНН: 4105026652) , адрес: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4105026652
ОГРН проверяемого лица	1024101219944
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ЕЛИЗОВО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	В.В.Чистякова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	31.01.2022 в результате рассмотрения обращения Поречного А.И. (рег. №О41-169/21 от 08.12.2021) и оценки информации, поступившей при рассмотрении, а также информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Фарма-Елизово» (далее – ООО «Фарма-Елизово»), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: - пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н и п.44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н (далее- Положение о лицензировании, Правила хранения, Правил надлежащей аптечной практики), а именно: В копии Журнала регистрации результатов приемочного контроля, являющегося приложением к письму генерального директора ООО «Фарма-Елизово» от 20.12.2021 №499, отсутствует информация о результатах приемки лекарственных препаратов, поступивших из Филиала АО НПК «Катрен» в г. Хабаровск на основании товарной накладной №720593-18 от 29.09.2021 в аптеку ООО «Фарма-Елизово», расположенную по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14. В пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании указано, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение аптечными организациями, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Фарма-Елизово» по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-41-02-000346 от 05.07.2018, выданной Министерством здравоохранения Камчатского края. В соответствии с п. 46 Правил хранения в процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары. На основании требований пп.«г» п.4 Правил хранения система качества, в т.ч. аптечной организации, должна гарантировать документальное оформление действий, указанных в главе VI (пункты 44-55) настоящих Правил хранения, и достигнутых результатов и осуществляться в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий. Пунктом 44 Правил надлежащей аптечной практики установлено, что в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары.

Значение

31.01.2022 в результате рассмотрения обращения Поречного А.И. (рег. №О41-169/21 от 08.12.2021) и оценки информации, поступившей при рассмотрении, а также информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Фарма-Елизово» (далее – ООО «Фарма-Елизово»), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: - пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н и п.44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н (далее- Положение о лицензировании, Правила хранения, Правил надлежащей аптечной практики), а именно: В копии Журнала регистрации результатов приемочного контроля, являющегося приложением к письму генерального директора ООО «Фарма-Елизово» от 20.12.2021 №499, отсутствует информация о результатах приемки лекарственных препаратов, поступивших из Филиала АО НПК «Катрен» в г. Хабаровск на основании товарной накладной №720593-18 от 29.09.2021 в аптеку ООО «Фарма-Елизово», расположенную по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14. В пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании указано, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение аптечными организациями, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Фарма-Елизово» по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-41-02-000346 от 05.07.2018, выданной Министерством здравоохранения Камчатского края. В соответствии с п. 46 Правил хранения в процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары. На основании требований пп.«г» п.4 Правил хранения система качества, в т.ч. аптечной организации, должна гарантировать документальное оформление действий, указанных в главе VI (пункты 44-55) настоящих Правил хранения, и достигнутых результатов и осуществляться в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий. Пунктом 44 Правил надлежащей аптечной практики установлено, что в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ЕЛИЗОВО" №41220661000001611651