Предостережение:

• 31.01.2022 в результате рассмотрения обращения Поречного А.И. (рег. №О41-169/21 от 08.12.2021) и оценки информации, поступившей при рассмотрении, а также информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Фарма-Елизово» (далее – ООО «Фарма-Елизово»), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: - пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н и п.44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н (далее- Положение о лицензировании, Правила хранения, Правил надлежащей аптечной практики), а именно: В копии Журнала регистрации результатов приемочного контроля, являющегося приложением к письму генерального директора ООО «Фарма-Елизово» от 20.12.2021 №499, отсутствует информация о результатах приемки лекарственных препаратов, поступивших из Филиала АО НПК «Катрен» в г. Хабаровск на основании товарной накладной №720593-18 от 29.09.2021 в аптеку ООО «Фарма-Елизово», расположенную по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14. В пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании указано, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение аптечными организациями, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Фарма-Елизово» по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 14 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-41-02-000346 от 05.07.2018, выданной Министерством здравоохранения Камчатского края. В соответствии с п. 46 Правил хранения в процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары. На основании требований пп.«г» п.4 Правил хранения система качества, в т.ч. аптечной организации, должна гарантировать документальное оформление действий, указанных в главе VI (пункты 44-55) настоящих Правил хранения, и достигнутых результатов и осуществляться в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий. Пунктом 44 Правил надлежащей аптечной практики установлено, что в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары.