Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНЫЕ АПТЕКИ"
№41220661000001673018
🔢 ИНН:
4105046338
🆔 ОГРН:
1164101057394
📍 Адрес:
683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Чубарова, д 14/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия «Выборочный контроль» в отношении ООО «Социальные аптеки» (ОГРН 1164101057394; ИНН 4105046338) на основании решения ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.02.2022 №П41-10/22 выявлены признаки нарушения обязательных требований.
1) В ходе осм... Еще...В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия «Выборочный контроль» в отношении ООО «Социальные аптеки» (ОГРН 1164101057394; ИНН 4105046338) на основании решения ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.02.2022 №П41-10/22 выявлены признаки нарушения обязательных требований.
1) В ходе осмотра помещений установлено нарушение условий хранения лекарственных средств:
- Лекарственный препарат «Преднизолон буфус, раствор для в/в и в/м введения 30мг/мл 10 амп по 1 мл», серии 120121, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», г. Новосибирск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 21°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.
- Лекарственный препарат «Цинковая паста 25% 25г», серии 281220, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», в количестве 3 упаковок, хранится в холодильнике при температуре 10°С (показание термометра внутри холодильника и сведения из журнала «Температура холодильника 8-15»). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 12 до 25°С.
2) В результате анализа сведений, указанных в Едином регистре лицензий установлено, что в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Социальные аптеки» имеется адрес места осуществления деятельности: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Савченко, д. 18, корпус 2 поз. 9-14, 1 этаж (аптечный пункт). По данному адресу фактически осуществляется деятельность иного юридического лица - ООО «Социальная аптека» (ОГРН 1214100001610; ИНН 4100038020) (установлено при проведении КНМ «Выборочный контроль» 09.02.2022).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНЫЕ АПТЕКИ" (ИНН: 4105046338) , адрес: 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Чубарова, д 14/1
Предостережение:
В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия «Выборочный контроль» в отношении ООО «Социальные аптеки» (ОГРН 1164101057394; ИНН 4105046338) на основании решения ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.02.2022 №П41-10/22 выявлены признаки нарушения обязательных требований.
1) В ходе осмотра помещений установлено нарушение условий хранения лекарственных средств:
- Лекарственный препарат «Преднизолон буфус, раствор для в/в и в/м введения 30мг/мл 10 амп по 1 мл», серии 120121, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», г. Новосибирск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 21°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.
- Лекарственный препарат «Цинковая паста 25% 25г», серии 281220, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», в количестве 3 упаковок, хранится в холодильнике при температуре 10°С (показание термометра внутри холодильника и сведения из журнала «Температура холодильника 8-15»). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 12 до 25°С.
2) В результате анализа сведений, указанных в Едином регистре лицензий установлено, что в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Социальные аптеки» имеется адрес места осуществления деятельности: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Савченко, д. 18, корпус 2 поз. 9-14, 1 этаж (аптечный пункт). По данному адресу фактически осуществляется деятельность иного юридического лица - ООО «Социальная аптека» (ОГРН 1214100001610; ИНН 4100038020) (установлено при проведении КНМ «Выборочный контроль» 09.02.2022).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105046338
ОГРН
1164101057394
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНЫЕ АПТЕКИ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Чубарова, д 14/1
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
ФИО инспектора
Чистякова В.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия «Выборочный контроль» в отношении ООО «Социальные аптеки» (ОГРН 1164101057394; ИНН 4105046338) на основании решения ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.02.2022 №П41-10/22 выявлены признаки нарушения обязательных требований.
1) В ходе осмотра помещений установлено нарушение условий хранения лекарственных средств:
- Лекарственный препарат «Преднизолон буфус, раствор для в/в и в/м введения 30мг/мл 10 амп по 1 мл», серии 120121, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», г. Новосибирск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 21°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.
- Лекарственный препарат «Цинковая паста 25% 25г», серии 281220, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», в количестве 3 упаковок, хранится в холодильнике при температуре 10°С (показание термометра внутри холодильника и сведения из журнала «Температура холодильника 8-15»). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 12 до 25°С.
2) В результате анализа сведений, указанных в Едином регистре лицензий установлено, что в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Социальные аптеки» имеется адрес места осуществления деятельности: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Савченко, д. 18, корпус 2 поз. 9-14, 1 этаж (аптечный пункт). По данному адресу фактически осуществляется деятельность иного юридического лица - ООО «Социальная аптека» (ОГРН 1214100001610; ИНН 4100038020) (установлено при проведении КНМ «Выборочный контроль» 09.02.2022).