Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА"
№41220661000001925500
🔢 ИНН:
4105097773
🆔 ОГРН:
1194101006131
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (аптечный пункт)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.04.2022
🔔
Предостережение
В ходе оценки информации, полученной в ходе проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.04.2022 №П41-40/22 о проведении выборочного контроля в отношении Об... Еще...В ходе оценки информации, полученной в ходе проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.04.2022 №П41-40/22 о проведении выборочного контроля в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (далее- ООО «Фармацевтика») выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее- Положение о лицензировании) в ООО «Фармацевтика», а именно: при проведении контрольно-надзорных мероприятий установлено отсутствие контролируемого лица по месту осуществления деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (аптечный пункт). На месте размещения аптечного пункта висит объявление о сдаче помещения в аренду, оборудование отсутствует.
В соответствии с пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Министерством здравоохранения Камчатского края 20.04.2020 ООО «Фармацевтика» выдана лицензия ЛО-41-02-000420 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (Аптечный пункт) на выполнение работ, оказание услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА" (ИНН: 4105097773) , адрес: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (аптечный пункт)
Предостережение:
В ходе оценки информации, полученной в ходе проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.04.2022 №П41-40/22 о проведении выборочного контроля в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (далее- ООО «Фармацевтика») выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее- Положение о лицензировании) в ООО «Фармацевтика», а именно: при проведении контрольно-надзорных мероприятий установлено отсутствие контролируемого лица по месту осуществления деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (аптечный пункт). На месте размещения аптечного пункта висит объявление о сдаче помещения в аренду, оборудование отсутствует.
В соответствии с пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Министерством здравоохранения Камчатского края 20.04.2020 ООО «Фармацевтика» выдана лицензия ЛО-41-02-000420 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (Аптечный пункт) на выполнение работ, оказание услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105097773
ОГРН
1194101006131
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (аптечный пункт)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чистякова В.В.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе оценки информации, полученной в ходе проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.04.2022 №П41-40/22 о проведении выборочного контроля в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (далее- ООО «Фармацевтика») выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее- Положение о лицензировании) в ООО «Фармацевтика», а именно: при проведении контрольно-надзорных мероприятий установлено отсутствие контролируемого лица по месту осуществления деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (аптечный пункт). На месте размещения аптечного пункта висит объявление о сдаче помещения в аренду, оборудование отсутствует.
В соответствии с пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Министерством здравоохранения Камчатского края 20.04.2020 ООО «Фармацевтика» выдана лицензия ЛО-41-02-000420 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 36/2, 2 этаж (Аптечный пункт) на выполнение работ, оказание услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.