РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"
№41220661000002077248

🔢 ИНН:
4101145627
🆔 ОГРН:
1114101003543
📍 Адрес:
683032, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, д. 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ" (ИНН: 4101145627) , адрес: 683032, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, д. 13

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4101145627
ОГРН проверяемого лица 1114101003543
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683031, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ТУШКАНОВА, Д. Д.11,
Адрес объекта проведения КНМ 683032, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, д. 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федулеева М.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 12.05.2022 в отношении ООО «Панацея», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 11.05.2022 №П41-49, выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: 1. Подпунктом «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081): при проведении контрольно-надзорных мероприятий установлено отсутствие аптечной организации ООО «Панацея» по месту осуществления деятельности: Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, 1 и ул. Пограничная, рынок КП 2. Пунктом 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (далее – Правила хранения): в помещении ООО «Панацея» по адресу осуществления деятельности г.Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, д. 13 очень тесно, что затрудняет доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее Правила надлежащей практики хранения) и пунктами 40 и 42 Правил хранения: выявлено нарушение хранения лекарственных средств в холодильнике (при осмотре индикатор холодильника показывал 8,8°С, в журнале отмечена температура 10°С): 1) Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, серии 081220, производства НПП Камелия, 1 упаковка. На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 15°С до 25°С; 2) Аралии настойка, настойка, серии 10620, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», 9 упаковок. На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 12°С до 15°С; 3) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, гепарин натрия, 5 ампул по 5мл, серии 60920, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», 8 упаковок. На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре от 15°С до 25°С. 4. Подпункта в) пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее – Правила надлежащей аптечной практики): в ООО «Панацея» выявлено отсутствие инструкции по применению лекарственных препаратов: Валидол, производства АО «Татхимфармпрепарат», в количестве 50 упаковок по 10 таб., на упаковке имеется указание о применении согласно инструкции; Ацетилсалициловая кислота, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 20 упаковок по 10 таб., на упаковке имеется указание на инструкцию по применению
Вакансии вахтой