Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКФАРМ"
№41220661000002111785
🔢 ИНН:
8202017072
🆔 ОГРН:
1204100002358
📍 Адрес:
688600, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, ПЕРЕУЛОК, СТРОИТЕЛЬНЫЙ, ДОМ 27, кв.3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2022
🔔
Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптеках ООО «Никфарм» (ИНН 8202017072) выявле... Еще...В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптеках ООО «Никфарм» (ИНН 8202017072) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 20.05.2022 установлено, что:
1. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683009, Камчатский край, Тигильский р-н, с.Тигиль, пер.Строительный, д.27, кв.3 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты:
• АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
• АЦЕТИЛЦИСТЕИН
• БИСАКОДИЛ
• БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ
• ГИДРОКОРТИЗОН
• СЕННОЗИДЫ А И В•
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКФАРМ" (ИНН: 8202017072) , адрес: 688600, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, ПЕРЕУЛОК, СТРОИТЕЛЬНЫЙ, ДОМ 27, кв.3
Предостережение:
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптеках ООО «Никфарм» (ИНН 8202017072) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 20.05.2022 установлено, что:
1. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683009, Камчатский край, Тигильский р-н, с.Тигиль, пер.Строительный, д.27, кв.3 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты:
• АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
• АЦЕТИЛЦИСТЕИН
• БИСАКОДИЛ
• БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ
• ГИДРОКОРТИЗОН
• СЕННОЗИДЫ А И В•
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8202017072
ОГРН
1204100002358
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
688600, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, ПЕРЕУЛОК, СТРОИТЕЛЬНЫЙ, ДОМ 30, 410130000010013
Адрес
688600, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, ПЕРЕУЛОК, СТРОИТЕЛЬНЫЙ, ДОМ 27, кв.3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова Т.К.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптеках ООО «Никфарм» (ИНН 8202017072) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 20.05.2022 установлено, что:
1. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683009, Камчатский край, Тигильский р-н, с.Тигиль, пер.Строительный, д.27, кв.3 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты:
• АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
• АЦЕТИЛЦИСТЕИН
• БИСАКОДИЛ
• БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ
• ГИДРОКОРТИЗОН
• СЕННОЗИДЫ А И В•
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.