Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНОМ АПТЕКА"
№41220661000002269701
🔢 ИНН:
4101180741
🆔 ОГРН:
1174101015351
📍 Адрес:
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, БУЛЬВАР, РЫБАЦКОЙ СЛАВЫ, ДОМ 4, 410000010000342
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.06.2022
🔔
Предостережение
При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 08.06.2022 в отношении ООО «Эконом аптека», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 07.06.2022 №П41-52/22, выявлены приз... Еще...При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 08.06.2022 в отношении ООО «Эконом аптека», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 07.06.2022 №П41-52/22, выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081); пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее приказ №646н), а именно: при проведении осмотра помещений ООО «Эконом аптека» по адресу: Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, б-р Рыбацкой Славы, д.4, выявлено нарушение хранения лекарственного препарата: «Нео-анузол, висмута субнитрат+йод+цинка оксид», суппозитории ректальные, серии 150521, производства ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 20°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНОМ АПТЕКА" (ИНН: 4101180741) , адрес: 683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, БУЛЬВАР, РЫБАЦКОЙ СЛАВЫ, ДОМ 4, 410000010000342
Предостережение:
При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 08.06.2022 в отношении ООО «Эконом аптека», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 07.06.2022 №П41-52/22, выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081); пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее приказ №646н), а именно: при проведении осмотра помещений ООО «Эконом аптека» по адресу: Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, б-р Рыбацкой Славы, д.4, выявлено нарушение хранения лекарственного препарата: «Нео-анузол, висмута субнитрат+йод+цинка оксид», суппозитории ректальные, серии 150521, производства ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 20°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101180741
ОГРН
1174101015351
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНОМ АПТЕКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, БУЛЬВАР, РЫБАЦКОЙ СЛАВЫ, ДОМ 4, 410000010000342
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Федулеева М.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении выборочного контроля в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 08.06.2022 в отношении ООО «Эконом аптека», на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю от 07.06.2022 №П41-52/22, выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081); пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее приказ №646н), а именно: при проведении осмотра помещений ООО «Эконом аптека» по адресу: Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, б-р Рыбацкой Славы, д.4, выявлено нарушение хранения лекарственного препарата: «Нео-анузол, висмута субнитрат+йод+цинка оксид», суппозитории ректальные, серии 150521, производства ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск в количестве 4 упаковок хранится в шкафу, наряду с иными лекарственными препаратами при температуре 20°С (показание гигрометра). На упаковке и в инструкции по применению имеется указание на хранение при температуре не выше 15°С.