В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ИП Бобылева Н.А. (ИНН 41... Еще...В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ИП Бобылева Н.А. (ИНН 410103711469) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 установлено, что:
В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683006, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Чубарова, д.16, стр.2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты:
• Аскорбиновая кислота
• Гидрокортизон
• Сеннозиды А и В
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОБЫЛЕВА НИНА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 410103711469)
Предостережение:
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ИП Бобылева Н.А. (ИНН 410103711469) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 установлено, что:
В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683006, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Чубарова, д.16, стр.2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты:
• Аскорбиновая кислота
• Гидрокортизон
• Сеннозиды А и В
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
410103711469
ОГРН
311410102400012
Наименование
БОБЫЛЕВА НИНА АЛЕКСАНДРОВНА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Федулеева М.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ИП Бобылева Н.А. (ИНН 410103711469) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 установлено, что:
В аптечном пункте, расположенном по адресу: 683006, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Чубарова, д.16, стр.2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты:
• Аскорбиновая кислота
• Гидрокортизон
• Сеннозиды А и В
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.