Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"
№41220661000002376926

🔢 ИНН:
4100000280
🆔 ОГРН:
1024101026047
📍 Адрес:
683023, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, 63, 410000010000305
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ" (ИНН: 4100000280) , адрес: 683023, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, 63, 410000010000305

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4100000280
ОГРН проверяемого лица 1024101026047
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683023, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, 63, 410000010000305

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федулеева М.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 21.06.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 21.06.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным унитарным предприятием Камчатского края «Камчатфармация» (ОГРН: 1024101026047; ИНН: 4100000280) (далее – ГУП «Камчатфармация»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: ГУП «Камчатфармация», расположенное по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр.Победы, д.63, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.06.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 2 упаковок (10 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, срок годности, которой истек 31.05.2022. Нарушается подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». ГУП «Камчатфармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Вакансии вахтой