Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
№41220661000002655702

🔢 ИНН:	2723197056
🆔 ОГРН:	1172724026507
📍 Адрес:	683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.07.2022

🔔

Предостережение

В ходе операции «Пангея», 29.06.2022 при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ИНН 2723197056) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградска... Еще...В ходе операции «Пангея», 29.06.2022 при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ИНН 2723197056) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4 выявлены нарушение обязательных требований, установленных:
1. пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, далее – Правила надлежащей практики хранения), а именно: на полке в шкафу рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение 2 упаковок лекарственного препарата «Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 20 таблеток», серия 480819, производитель ООО «Озон».
2. п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых ООО «Эркафарм Дальний Восток» работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в части перевозки лекарственных препаратов между подразделениями, расположенными по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д.29 и г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 114 в соответствии с накладной №ЭДut-000087 от 11.06.2022.
3. ч.7 ст.67 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: по состоянию на 29.06.2022 и на 26.07.2022 ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесена информация о реализации лекарственного препарата «Бисопролол таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг 30 таблеток» серия 130222, производитель ООО «Изварино Фарма», ООО «Изварино Фарма», GTIN 04660007704460 (далее – Лекарственный препарат Бисопролол) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" (ИНН: 2723197056) , адрес: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4

Предостережение:

В ходе операции «Пангея», 29.06.2022 при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ИНН 2723197056) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4 выявлены нарушение обязательных требований, установленных: 1. пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, далее – Правила надлежащей практики хранения), а именно: на полке в шкафу рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение 2 упаковок лекарственного препарата «Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 20 таблеток», серия 480819, производитель ООО «Озон». 2. п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых ООО «Эркафарм Дальний Восток» работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в части перевозки лекарственных препаратов между подразделениями, расположенными по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д.29 и г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 114 в соответствии с накладной №ЭДut-000087 от 11.06.2022. 3. ч.7 ст.67 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: по состоянию на 29.06.2022 и на 26.07.2022 ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесена информация о реализации лекарственного препарата «Бисопролол таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг 30 таблеток» серия 130222, производитель ООО «Изварино Фарма», ООО «Изварино Фарма», GTIN 04660007704460 (далее – Лекарственный препарат Бисопролол) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2723197056
ОГРН	1172724026507
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Виолетта Владимировна Чистякова

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе операции «Пангея», 29.06.2022 при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ИНН 2723197056) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4 выявлены нарушение обязательных требований, установленных: 1. пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, далее – Правила надлежащей практики хранения), а именно: на полке в шкафу рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение 2 упаковок лекарственного препарата «Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 20 таблеток», серия 480819, производитель ООО «Озон». 2. п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых ООО «Эркафарм Дальний Восток» работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в части перевозки лекарственных препаратов между подразделениями, расположенными по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д.29 и г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 114 в соответствии с накладной №ЭДut-000087 от 11.06.2022. 3. ч.7 ст.67 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: по состоянию на 29.06.2022 и на 26.07.2022 ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесена информация о реализации лекарственного препарата «Бисопролол таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг 30 таблеток» серия 130222, производитель ООО «Изварино Фарма», ООО «Изварино Фарма», GTIN 04660007704460 (далее – Лекарственный препарат Бисопролол) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).

Значение

В ходе операции «Пангея», 29.06.2022 при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ИНН 2723197056) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4 выявлены нарушение обязательных требований, установленных: 1. пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, далее – Правила надлежащей практики хранения), а именно: на полке в шкафу рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение 2 упаковок лекарственного препарата «Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 20 таблеток», серия 480819, производитель ООО «Озон». 2. п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых ООО «Эркафарм Дальний Восток» работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в части перевозки лекарственных препаратов между подразделениями, расположенными по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д.29 и г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 114 в соответствии с накладной №ЭДut-000087 от 11.06.2022. 3. ч.7 ст.67 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: по состоянию на 29.06.2022 и на 26.07.2022 ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесена информация о реализации лекарственного препарата «Бисопролол таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг 30 таблеток» серия 130222, производитель ООО «Изварино Фарма», ООО «Изварино Фарма», GTIN 04660007704460 (далее – Лекарственный препарат Бисопролол) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" №41220661000002655702