РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
№41220661000002655702

🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" (ИНН: 2723197056) , адрес: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2723197056
ОГРН проверяемого лица 1172724026507
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виолетта Владимировна Чистякова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе операции «Пангея», 29.06.2022 при проведении совместного мероприятия с УМВД России по Камчатскому краю в аптечном пункте ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ИНН 2723197056) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4 выявлены нарушение обязательных требований, установленных: 1. пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, п.30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, далее – Правила надлежащей практики хранения), а именно: на полке в шкафу рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение 2 упаковок лекарственного препарата «Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 20 таблеток», серия 480819, производитель ООО «Озон». 2. п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых ООО «Эркафарм Дальний Восток» работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности в части перевозки лекарственных препаратов между подразделениями, расположенными по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д.29 и г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 114 в соответствии с накладной №ЭДut-000087 от 11.06.2022. 3. ч.7 ст.67 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: по состоянию на 29.06.2022 и на 26.07.2022 ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесена информация о реализации лекарственного препарата «Бисопролол таблетки покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг 30 таблеток» серия 130222, производитель ООО «Изварино Фарма», ООО «Изварино Фарма», GTIN 04660007704460 (далее – Лекарственный препарат Бисопролол) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Вакансии вахтой