Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 7"
№41220661000002882471
🔢 ИНН:
4109004875
🆔 ОГРН:
1084141000680
📍 Адрес:
684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 8, 410090000060037
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации МУП «Аптека № 7» от 15.08.... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации МУП «Аптека № 7» от 15.08.2022 установлено, что муниципальным унитарным предприятием «Аптека № 7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
МУП «Аптека № 7» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Бетаметазон, Будесонид, Карбамазепин, Цефтриаксон, указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 7" (ИНН: 4109004875) , адрес: 684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 8, 410090000060037
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации МУП «Аптека № 7» от 15.08.2022 установлено, что муниципальным унитарным предприятием «Аптека № 7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
МУП «Аптека № 7» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Бетаметазон, Будесонид, Карбамазепин, Цефтриаксон, указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4109004875
ОГРН
1084141000680
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 7"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684400, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 8, 410090000060037
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации МУП «Аптека № 7» от 15.08.2022 установлено, что муниципальным унитарным предприятием «Аптека № 7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
МУП «Аптека № 7» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Бетаметазон, Будесонид, Карбамазепин, Цефтриаксон, указанных в таблице «Сверка» (приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
