Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЛЕО"
№41220661000002919733
🔢 ИНН:
8202016657
🆔 ОГРН:
1154177001329
📍 Адрес:
688000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ОБУХОВА, ДОМ 12, 410130000090008
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.08.2022
🔔
Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «Валео» (ОГРН 115417... Еще...В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «Валео» (ОГРН 1154177001329; ИНН 8202016657) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 18.08.2022 установлено, что в аптеке ООО «Валео», расположенной по адресу: 688000, Камчатский край, Тигильский район, пгт. Палана, ул. Обухова, д. 12, 1 этаж, помещения 17,20 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты (по международному непатентованному наименованию): Аминофиллин, Беклометазон, Гидрокортизон, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Осельтамивир, Сальбутамол, Хлорамфеникол.
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЛЕО" (ИНН: 8202016657) , адрес: 688000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ОБУХОВА, ДОМ 12, 410130000090008
Предостережение:
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «Валео» (ОГРН 1154177001329; ИНН 8202016657) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 18.08.2022 установлено, что в аптеке ООО «Валео», расположенной по адресу: 688000, Камчатский край, Тигильский район, пгт. Палана, ул. Обухова, д. 12, 1 этаж, помещения 17,20 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты (по международному непатентованному наименованию): Аминофиллин, Беклометазон, Гидрокортизон, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Осельтамивир, Сальбутамол, Хлорамфеникол.
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8202016657
ОГРН
1154177001329
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЛЕО"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
688000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ТИГИЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ОБУХОВА, ДОМ 12, 410130000090008
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «Валео» (ОГРН 1154177001329; ИНН 8202016657) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 18.08.2022 установлено, что в аптеке ООО «Валео», расположенной по адресу: 688000, Камчатский край, Тигильский район, пгт. Палана, ул. Обухова, д. 12, 1 этаж, помещения 17,20 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты (по международному непатентованному наименованию): Аминофиллин, Беклометазон, Гидрокортизон, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Осельтамивир, Сальбутамол, Хлорамфеникол.
Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.