РОСПРОВЕРКИ

Проверка БОБЫЛЕВА НИНА АЛЕКСАНДРОВНА
№41220661000003163198

🔢 ИНН:
410103711469
🆔 ОГРН:
311410102400012
📍 Адрес:
683023, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЧУБАРОВА, Д. Д.5/2, КВ.41
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.08.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации индивидуального предприним... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОБЫЛЕВА НИНА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 410103711469) , адрес: 683023, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЧУБАРОВА, Д. Д.5/2, КВ.41

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации индивидуального предпринимателя Бобылевой Нины Александровны от 25.08.2022 установлено, что ИП Бобылевой Н.А. (ОГРН 311410102400012; ИНН 410103711469) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ИП Бобылевой Н.А. не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Будесонид, Умифеновир, Цефтриаксон, указанных в таблице «Сверка» (приложение к Мотивированному предложению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП. Имеется признак нарушаения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 410103711469
ОГРН 311410102400012
Наименование БОБЫЛЕВА НИНА АЛЕКСАНДРОВНА
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 683023, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЧУБАРОВА, Д. Д.5/2, КВ.41

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Е.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации индивидуального предпринимателя Бобылевой Нины Александровны от 25.08.2022 установлено, что ИП Бобылевой Н.А. (ОГРН 311410102400012; ИНН 410103711469) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. ИП Бобылевой Н.А. не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Будесонид, Умифеновир, Цефтриаксон, указанных в таблице «Сверка» (приложение к Мотивированному предложению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП. Имеется признак нарушаения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1081; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.